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| 產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,生物產業,電子/電池 |
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用于用于檢測呼吸用低壓壓縮空氣的質量，廣泛應用于制藥生產行業。根據適當的凈化標準，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質量。可滿足不同標準的要求（比如:EN12021標準）。
產品簡介
詳細介紹
制藥行業用德爾格壓縮空氣質量檢測儀Aerotest Alpha
Aerotest Alpha-德爾格壓縮空氣質量檢測儀，為了滿足廣大生物制藥企業GMP認證要求，根據國家的特定標準檢測低壓系統（或高壓系統; 使用相關配件）的呼吸空氣質量，可檢測3.0到15巴的壓縮空氣系統。根據中國藥企GMP要求，可測含油量、含水量等參數。常備現貨、*、青島明成環保有限公司提供—咨詢
用于用于檢測呼吸用低壓壓縮空氣的質量，廣泛應用于制藥生產行業。根據適當的凈化標準，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質量。可滿足不同標準的要求（比如:EN12021標準）。
制藥行業用德爾格壓縮空氣質量檢測儀Aerotest Alpha特點：
◇用于檢測低壓壓縮空氣的含油量、含水量、CO、CO2等，該產品已廣泛應用于國內生物制藥行業GMP認證，主要檢測壓縮空氣中的油水含量。
◇根據適當的凈化標準，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質量。可滿足不同標準的要求（比如：DIN3188標準）。
◇德爾格檢測管可用于定量檢測壓縮氣體中的水蒸氣H2O，油Oil，二氧化碳CO2 、一氧化碳CO和其他污染物。
◇所帶的快速插接口可以與各種類型的供氣系統接口相連接。
◇6527150壓縮空氣質量檢測儀無需使用電源。
◇檢測儀所有部件都可裝入一個硬質手提箱中，方便攜帶，易于操作。
基本參數（德爾格檢測管需要另訂）
手提箱 | 長300mm，寬360mm，高80mm |
重量 | 毛重2.7千克 |
壓縮空氣質量檢測儀工作壓力 | 3-15巴 符合標準DIN13260 |
接口 | 快速直插式接口 |
流量（機械調節） | 0.2升/分鐘和4.0升/分鐘 |
壓縮空氣質量檢測儀Aerotest Alpha主機1套，包含以下：
1個手動減壓器（3-15巴）、1個可同時安裝4支檢測管的流量調節器、1個數字計時器、1個檢測管開管器、1個手提箱、2個轉接頭、1根氣泡測試軟管、1套外文使用手冊、使用光盤一個、10支/盒德爾格Oil檢測管（0.1-1.0mg/m3）、10支/盒德爾格H2O檢測管（2-450mg/m3）、10支/盒德爾格CO檢測管（5-150ppm）、10支/盒德爾格CO2檢測管（100-3000ppm）。青島明成環保科技根據客戶實際需要另外為贈送
藥品GMP認證
一、關于藥品 GMP 認證：
《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6個月，重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業《藥品 GMP證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格后，頒發有效期為 5年的《藥品 GMP 證書》
二、 GMP 認證所需資料：
1 ．藥品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2 ．《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3 ．藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4 ．藥品生產企業組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
5 ．藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表；
6 ．藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產品種），包括依據標準、藥品批準文號；新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
7 ．藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
8 ．藥品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
9 ．申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
10．藥品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ．藥品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
藥品GMP認證助手----德爾格壓縮空氣檢測儀
青島明成環保科技有限公司現提供藥品GMP認證儀器------德爾格壓縮空氣質量檢測儀Aerotest Alpha，！
鑒于青島明成環保在壓縮空氣質量檢測儀產品市場推廣的貢獻，青島明成環保科技獲得德爾格2013年度行業突出貢獻獎。