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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

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[供應]藥用級糊精黏合劑填充劑制劑輔料藥典標準
藥用級糊精黏合劑填充劑制劑輔料藥典標準
貨物所在地:
陜西西安市
產地:
陜西
更新時間:
2025-02-11 15:48:39
有效期:
2025年2月11日--2025年5月14日
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【簡單介紹】藥用級糊精黏合劑填充劑制劑輔料藥典標準:糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術用語。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發生分解和水解時,將大分子的淀粉首先轉化成為小分子的中間物質,這時的中間小分子物質,人們就把它叫做糊精。
【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
【詳細說明】

藥用級糊精黏合劑填充劑制劑輔料藥典標準

本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥狀態下經加熱改性而制得的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末;無臭,味微甜。

本品在沸水中易溶,在乙醇或乙mi中不溶。

【鑒別】取本品10%的水溶液1ml,加碘試液1滴,即顯紫紅色。

【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,應顯粉紅色。

還原糖  取本品2.0g,加水100ml,振搖5分鐘,靜置,濾過;取濾液50ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣先用水、再用乙醇、后用乙mi分次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留的氧化亞銅不得過0.20g。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。

熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

鐵鹽  取本品2.0g,熾灼灰化后,殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發至近干,放冷,加鹽酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。

微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過1000個,霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。

【貯藏】密閉,在干燥處保存

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