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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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更新時間:2025-02-26 14:05:39瀏覽次數:298
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醫藥級地塞米松磷酸鈉100g原料藥
本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計算,含C22H28FNa2O8P應為97.0 % ~102.0 %。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。 本品在水或甲醇中溶解,在丙酮或乙mi中幾乎不溶。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三乙胺溶液(取三乙胺7.5ml,加水稀釋至1000ml,用磷酸調節pH值至3.0±0.05)-甲醇-乙腈 (55:40:5)為流動相;檢測波長為242nm。取地塞米松磷酸鈉,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,另取地塞米松,加甲醇溶液并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量,加流動相稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液,取20μg注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按地塞米松磷酸鈉峰計算不低于7000,地塞米松磷酸鈉峰與地塞米松峰的分離度應大于4.4。 測定法 取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取地塞米松磷酸酯對照品,同法測定。按外標法以峰面積乘以1.0931計算,即得。 【類別】腎上腺皮質激素藥。 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。 【制劑】(1)地塞米松磷酸鈉注射液(2)地塞米松磷酸鈉滴眼液
質量標準:國藥準字號藥典標準可關聯審評
廠家:浙江仙琚 天津天藥
規格:100g
簡介:
地塞米松磷酸鈉的作用與功效醫藥級地塞米松磷酸鈉100g原料藥
抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制。地塞米松片是一種腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕以及免疫抑制作用,主要用于過敏性與自身免疫性疾病,多用于風濕病,包括類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、肌炎、硬皮病,也可以用于嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等。
地塞米松磷酸鈉,是一種腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,常用于過敏及自身免疫性疾病。