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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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醫藥級氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質批文
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具體成交價以合同協議為準
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- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2025-02-27 13:57:20瀏覽次數：409
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醫藥級氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質批文
醫藥級氫氯噻嗪常州GMP藥廠有資質批文
氫氯噻嗪是一種有機物，化學式為C7H8ClN3O4S2，是噻嗪類利尿化合物。國際國內大型賽事中，氫氯噻嗪等利尿劑是重要檢測對象。這種藥品本身不具備興奮作用，但用此類藥物能加大尿液的排出量。
本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計算，含C7H8ClN3O4S2應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。
中文名氫氯噻嗪外文名hydrochlorothiazide別名：雙氫氯噻嗪、雙氫克尿噻化學式C7H8ClN3O4S2分子量297.739CAS登錄號58-93-5EINECS登錄號200-403-3
適應癥
⒈水腫性疾病 ：排泄體內過多的鈉和水，減少細胞外液容量，消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。
⒉高血壓 ：可單獨或與其他降壓藥聯合應用，主要用于治療原發性高血壓。
⒊中樞性或腎性尿崩癥。
⒋腎石癥 ：主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。
⒌也可用于解除泌尿系感染引起的尿頻、尿急、尿痛癥狀。
醫藥級氫氯噻嗪國藥準字號原料藥，有資質批文，可關聯審評，有CDE備案
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1）5ml，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。 對照品溶液 取氫氯噻嗪對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。 系統適用性溶液 取氫氯噻嗪與氯噻嗪對照品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液。 色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9∶1）（用磷酸調節pH值至3.0±0.1）為流動相；檢測波長為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃；進樣體積10µl。 系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應大于2.0。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。 【類別】利尿藥，抗高血壓藥。 【貯藏】遮光，密封保存。 【制劑】氫氯噻嗪片
