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醫藥級冰醋酸原料藥國藥準字號臺山新寧

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本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。　　【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結晶塊；有強烈的特臭。　　本品與水、乙醇、甘油或多數的揮發油、脂肪油均能任意混合。　　凝點 本品的凝點（通則0613）不低于14.8℃。　　【鑒別】（1）取本品1ml，加水1ml，用氫氧化鈉試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。　　（2）取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發生乙酸乙酯的香氣。　　【檢查】氯化物  取本品10ml，加水20ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0004%）。　　硫酸鹽  取本品20ml，加1%無水碳酸鈉溶液1ml，置水浴上蒸干，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。　　甲酸與易氧化物  取本品5ml，加水10ml稀釋后，分取5ml，加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.5ml與硫酸6ml，放置1分鐘，再加水20ml，放冷至15℃，加碘化鉀試液1ml，應即顯深黃色或棕色。　　乙醛  照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。　　供試品溶液  取本品1.8ml，精密稱定，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，立即密封，搖勻。　　對照品溶液  取乙醛對照品適量，精密稱定，用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封。　　色譜條件  以聚乙二醇聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至120℃，維持2分鐘；檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為200℃;頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。　　測定法  取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。　　限度  按外標法以峰面積計算，含乙醛不得過0.01%。　　高錳酸鉀還原物質  取本品2ml，加水10ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，搖勻，放置30分鐘，粉紅色不得消失。　　不揮發物  取本品20ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。　　鐵鹽  取本品2.0ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。　　重金屬  取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。　　【含量測定】取本品約2ml，置稱定重量的具塞錐形瓶中，精密稱定，加新沸過的冷水40ml與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于60.05mg的C2H4O2。　　【類別】腐蝕藥。　　【貯藏】密封保存。