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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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cp2020三氯叔丁醇醫(yī)藥級(jí)輔料抑菌劑GMP廠家有批文
| 參考價(jià) | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 型號(hào) cp2020
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2025-03-26 15:03:22瀏覽次數(shù)：721
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三氯叔丁醇醫(yī)藥級(jí)輔料抑菌劑GMP廠家有批文
三氯叔丁醇醫(yī)藥級(jí)輔料抑菌劑GMP廠家有批文
本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計(jì)，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭。 本品在乙醇、三甲烷或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。 熔點(diǎn) 取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)不低于77℃。 【鑒別】 （1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】 酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對(duì)照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍(lán)色比較，不得更深。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 氯化物 取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。 熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）。 【含量測(cè)定】 照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取2，2，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，即得。 測(cè)定法 取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對(duì)照品約100mg，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。 【貯藏】密封保存。 注：本品易升華。
