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醫用羧甲基纖維素鈉崩解劑輔料批件備案A

藥用級羧甲基淀粉鈉CMS-Na（崩解王）

羧甲淀粉鈉 CMS-Na

   拼音名：Suojia Dianfenna

   英文名：Carboxymethylstarch Sodium

   【性狀】  本品為白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有引濕性。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在乙醇

   【鑒別】  （1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。

   （2）本品顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

   【檢查】  酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5-7.5。

   總氯量  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算，含總氯量不得過3.5％。

   干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過10.0％（附錄Ⅷ L）。

   鐵鹽  取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550-600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移置50ml納氏比色管中，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.004％）。

   重金屬  取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

   【含量測定】  取干燥失重項下的本品約0.45g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次，使顆粒分散，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。

   【貯藏】  密封，在干燥處保存。

   【藥理作用】  藥用輔料，賦形劑

【含量測定】  取干燥失重項下的本品約0.45g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次，使顆粒分散，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。

   【貯藏】  密封，在干燥處保存。

   【藥理作用】  藥用輔料，賦形劑

醫用羧甲基纖維素鈉崩解劑輔料批件備案A

藥用級磺胺嘧啶銀概述

藥用級磺胺嘧啶銀是一種重要的醫藥原料，其化學名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。這種物質在醫藥領域的應用主要是作為抗菌藥物，用于治療各種感染。磺胺嘧啶銀屬于中效磺胺類藥物，對多種細菌具有抗菌作用，包括非產酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等。

藥用級磺胺嘧啶銀的特性

磺胺嘧啶銀在醫藥級狀態下是一種白色或類白色的結晶性粉末，它對光和熱敏感，容易變質。磺胺嘧啶銀在水、乙醇都不溶，但在氨試液中能夠溶解。在鑒別實驗中，可以通過硝酸反應、紅外光吸收圖譜分析以及硝酸鹽的紫外-可見分光光度法測定等方法來確認磺胺嘧啶銀的身份。

藥用級磺胺嘧啶銀的應用

磺胺嘧啶銀主要用于治療燒傷創面感染，可以局部涂抹或制成油紗布敷用。對于1°～2°燒燙傷，可以用1%～2%的乳膏涂敷創面，1～2天換藥1次；對于3°燒燙傷，則用1%～2%的軟膏涂敷創面。磺胺嘧啶銀也可用于褥瘡創面、局部凍傷、感染的潰瘍等。