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藥用海藻多糖輔料制劑作用

食品級(jí)海藻酸鈉（藥用輔料）

【產(chǎn)品名稱】海藻酸鈉

本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制的碳水化合物，其主要成分為海藻酸的鈉鹽，是β-D甘露糖醛酸鍵合而成的聚糖醛酸。

產(chǎn)品名稱：海藻酸鈉

化學(xué)名：海藻酸鈉

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2010

海藻酸鈉規(guī)格：500g、25kg

【海藻酸鈉性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末，幾乎無臭，無味。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。

【海藻酸鈉類別】 藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。

【保質(zhì)期】36（月）

【貯藏】 密封保存。

【海藻酸鈉用途】藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。

藥用海藻多糖輔料制劑作用

【檢查】溶液的澄清度與顏色   取本品0.10g，加水適量不斷攪拌使溶解，用水稀釋至30ml，搖勻，放置1小時(shí)，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較，不得更深。　　氯化物   取本品2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時(shí)，用稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近終點(diǎn)時(shí)，用力振搖。每lml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。　　干燥失重   取本品0.5g，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過15.0%(通則0831)。　　熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品0.5g，依法檢查(通則0841)，按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%～36.0%。　　鈣鹽   取本品0.1g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加硝酸5ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（每lml中含鈣1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在422.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（1.5%）。　　鉛   取本品1.0g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每lml中含鉛10μg的溶液）lml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（0.001%）。　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法，必要時(shí)，濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。　　砷鹽   取本品1.33g，加氫氧化鈣1.3g，混合，加水濕潤(rùn)，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)，逐漸加大火力灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15%）。　　微生物限度     取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。　　【類別】藥用輔料，助懸劑和阻滯劑等。　　【貯藏】密封保存。