陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-05-09 16:47:36瀏覽次數:301
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藥用聚乙二醇100 輔料制藥批件備案號A
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶 。凝點 本品的凝點(附錄Ⅵ D)為33~38℃。黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細管內徑為0.8mm的平氏黏度計,依法測定 ,在40℃時的運動黏度為8.5~11.0mm<2>/S。
依相對分子質量不同而性質不同,從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200~600者常溫下是液體,分子量在600以上者就逐漸變為半固體狀,隨著平均分子量的不同,性質也有差異。從無色無臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大,其吸濕能力相應降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機溶劑。蒸氣壓低,對熱、酸、堿穩定。與許多化學品不起作用。有良好的吸濕性、潤滑性、粘結性。無毒,無刺激。平均分子量300,n=5~5.75,熔點-15~8℃,相對密度1.124~1.130。平均分子量600,n=12~13,熔點20 ~25℃,閃點246℃,相對密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,n=70~85,熔點53~ 56℃。
在一般條件下,聚乙二醇是很穩定的,但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發生作用。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳),它即使被加熱至200~240℃也不會發生變化,當溫度升至300℃會發生熱裂解。加入抗氧化劑,如質量分數為0.25%~0.5%的吩噻嗪,可提高它的化學穩定性。它的任何分解產物都是揮發性的,不會生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。
聚乙二醇為環氧乙烷水解產物的聚合物,無毒、無刺激性,廣泛應用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對較大,綜合來看,二醇類的毒性相當低。局部應用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導致刺激性疼痛。在外用洗劑中,本品能增加皮膚的柔韌性,并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現腹瀉。在注射劑中,大的聚乙二醇300濃度約為30%(V/V),濃度大于40%(V/V)可出現溶血現象。
藥用聚乙二醇100 輔料制藥批件備案號A
二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質/重質)、固體石蠟、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、無水碳酸鈉、二甲硅油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(醫用)羥苯乙酯(鈉)、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質)、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇;