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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-05-11 10:55:47瀏覽次數：242
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醫藥級萘普生原料制藥GMP廠家資質全
萘普生鈉有片劑和膠囊劑，屬解熱消炎鎮痛藥。本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。
【鑒別】（1）取本品約0. 25g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸數滴，即發生白色沉淀，濾過，濾液顯鈉鹽的鑒別反應（通則 0301）。
（2）取鑒別（1）項下的沉淀物，用水洗滌至中性，在105℃干燥1小時，取細粉約30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm、 271nm、317nm與331nm的波長處有大吸收。
（3）取本品，經105℃干燥3小時后，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集433圖）*。
【檢查】有關物質 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一 硅膠GF254薄層板上，以甲苯-四qing呋喃-冰醋酸（30：3：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
游離萘普生 取本品5.0g，精密稱定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用振搖提取3次，每次15ml，置水浴上蒸干，殘渣用75%中性甲醇（對酚猷指示液顯中性）50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過 2.2ml（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
重金屬 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml與 10ml），棄去二氯甲烷層，水層依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當于25.22mg 的 C14H13NaO3。
【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【制劑】萘普生鈉片
醫藥級萘普生原料制藥GMP廠家資質全
供注類輔料(要求內毒素&微生物限度）：
海藻糖(無水/二水)、膽固醇、
蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、無水磷酸二氫鈉、丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黃)、大豆磷脂(pc98)、乳糖(供注用)、甘油(供注用)、氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、亞硫酸氫鈉、無水醋酸鈉、焦亞硫酸鈉、碳酸氫鈉/乳酸、乳酸鈉溶液、無水碳酸鈉、枸櫞酸枸、櫞酸鈉、無水枸櫞酸、碳酸氫鉀、氫氧化鉀、硫代硫酸鈉、冰醋酸、氫氧化鈉
