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藥用級凡士林 膏狀黃白色輔料CDE備案批件

本品系從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。
   【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。
 
   相對密度  本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。
   熔點  本品的熔點（通則0612）為45～60℃。
   【鑒別】  （1）取本品2.0g ，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（膜法）（通則0402） 。
   【檢查】  錐入度  取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定，錐入度應為130～230單位。
   酸堿度  取本品35.0g ，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。
   顏色  取本品10.0g ，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。
   雜質吸光度  取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401） ， 在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。
   硫化物  取本品3.0g，依法檢查（通則0803）， 應符合規定（0.000 17% ）。
      重金屬  取本品1.0g ，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
   砷鹽  取本品1.0g ，加六合水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和過氧化氫（30%）1.5ml，灼燒使炭化，放冷，若未*灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002% ）。
   多環芳香烴  取本品1.0g ，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜10ml振搖，待分層，取下層液至另一分液漏斗中，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml， 振搖1分鐘，待分層后，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內測定吸光度，其大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值。
   【類別】  藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。
   【貯藏】  密閉，避光保存。

藥用級凡士林 膏狀黃白色輔料CDE備案批件

產品名稱：凡士林

英文名稱 Petroleum Jelly White
中文別名：白凡士林，黃凡士林;牙白色;凡士林油;凡士林

凡士林CAS: 8009-03-8

性狀：本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有一定的拉絲性。