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藥用級膽紅素醫用原料膽紅素CP版藥典質量標準

膽紅素

性狀：

本品為橙色至紅棕色結晶性粉末。

鑒別：

（1）取〔含量測定〕項下溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在400～500nm波長處，測定吸收曲線，并與膽紅素對照品圖譜比較，應一致。其最大吸收為453nm。

（2）取本品，加制成每1ml含0.1mg的溶液，作為供試品溶液。另取膽紅素對照品，同法制成對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：1：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

[檢查：

干燥失重取本品約0.5g，在五氧化二磷60℃減壓干燥4小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。

[含量測定：

取本品約10mg，精密稱定，用少量研磨后轉移至100ml棕色量瓶中，超聲處理使溶解，取出，迅速放冷，再加稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，加稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在453nm的波長處測定吸光度，按膽紅素的吸收系數（圖片1）1038計算，即得。 本品按干燥品計算，含膽紅素（C33H36N4O6）不得少于90.0%。

用途：人工牛黃的原料。

貯藏：密閉，防潮，避光。

藥用級膽紅素醫用原料膽紅素CP版藥典質量標準

公司主營產品：

品類     品名標準備注

藥用油脂系列     大豆油（供注射用）CP/USP/EPY20190000635　　A狀態

藥用油脂系列大豆油CP/USPF20209990540　　A狀態

藥用油脂系列中鏈甘油三酸酯CP/USP/EPY20200001227　　A狀態

藥用油脂系列橄欖油（供注射用）EP/USPY20190000997 A狀態

藥用油脂系列結構甘油三酯企業標準研發R&D

藥用油脂系列精制魚油EP/USP研發R&D

藥用油脂系列油酸鈉（供注射用）企業標準F20220000120

藥用磷脂系列精制蛋黃卵磷脂CP/USP/EPF20190001049 A狀態 DMF:35483

藥用磷脂系列蛋黃磷脂酰膽堿CPF20170000086 A狀態

藥用磷脂系列多烯磷脂酰膽堿（注射/口服）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列膽固醇（供注射用）CPF20170000625 A狀態

藥用磷脂系列二硬脂酰磷脂酰乙醇胺（DSPE）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列蛋黃磷脂酰甘油（EPG）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列二硬脂酰磷脂酰膽堿（DSPC）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列二油酰磷脂酰乙醇胺（DOPE）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列二油酰磷脂酰膽堿（DOPC）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列鞘磷脂企業標準研發R&D

藥用磷脂系列二硬脂酰磷脂酰甘油鈉（DSPG-Na）企業標準研發R&D

藥用磷脂系列二棕櫚酰磷脂酰甘油鈉（DPPG-Na）企業標準研發R&D

抗腫瘤原料藥硫酸長春堿CP/USP/EP/IPY20190007637 A狀態

抗腫瘤原料藥硫酸長春新堿CP/USP/EP/IPY20190009906 A狀態 DMF:18579

抗腫瘤原料藥酒石酸長春瑞濱CP/USP/EP/IPY20190006188 A狀態 DMF:25783

抗腫瘤原料藥硫酸長春地辛CP/EPY20190007636 A狀態

心血管類原料藥甲基橙皮苷國家標準Y20190007574 A狀態

心血管類原料藥鹽酸托哌酮國家標準Y20190008322 A狀態

心血管類原料藥酒石酸美托洛爾CPY20190007575 A狀態

心血管類原料藥鹽酸曲美他嗪CPY20190007374 A狀態

其他沒食子酸丙酯（棓丙酯）CP/USP/EPY20190007577 A狀態

其他聯苯芐唑CPY20190007629 A狀態

其他克霉唑CPY20190007626 A狀態

其他蛋黃油企業標準--

其他蛋黃蛋白粉企業標準--

抗膽堿類原料藥丁溴東莨菪堿CP/EPY20190007630 A狀態

抗膽堿類原料藥氫溴酸東莨菪堿CPY20190001970 A狀態