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DL-酒石酸藥用輔料PH調節劑藥典質量標準

【登 記 號】F20210000450

【執行標準】《中國藥典》2020版四部    

【性    狀】本品為白色或類白色顆粒或結晶或結晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【用    途】本品在制藥工業中，可作為醫藥中間體以及高效拆分劑。可用作酸味劑、螯合劑、抗氧化增效劑、增香劑、速效性膨松劑酸性物質、食用色素稀釋、固化劑。DL-酒石酸廣泛用于食品、醫藥、化工、輕工等行業，主要用于制造酒石酸鹽類，在食品行業用作啤酒發泡劑、食品酸味劑、矯味劑、葡萄汁的酸味劑。

本品在藥劑中常用作pH調節劑和泡騰劑。

【包裝規格】500g/瓶、25kg/袋。

【儲存及運輸】遮光、密封保存；運輸時防止吸潮。

硼酸

【登 記 號】F20220000416

【執行標準】《中國藥典》2020版四部    

【性    狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結晶或白色疏松的粉末。本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。

【用    途】硼酸在眼藥水、化妝品、藥膏和外用藥膏中用作抗菌防腐劑。它也被用作食品中的抗菌防腐劑。硼酸和硼砂具有良好的緩沖能力，用于控制pH值，用于外部制劑，如眼藥水，硼酸還以栓劑的形式用于治療酵母菌感染，在稀釋濃度下，它被用作一種溫和的防腐劑，具有微弱的抑菌和抑菌特性，盡管它通常已被更有效和毒性更小的消毒劑所取代。

本品在藥劑中常用作抑菌劑和緩沖劑。

用途                        劑型                   濃度/spacer

軟膏制劑                                        4.50%-5.50%

眼用制劑                                              <0.3%

耳用制劑                                              3%-4%

【包裝規格】25kg/袋。

【儲存及運輸】密封保存；運輸時防止吸潮。

DL-酒石酸藥用輔料PH調節劑藥典質量標準

苯扎溴銨       醫用輔料，抑菌劑。

苯甲酸鈉        醫用輔料，抑菌劑。

苯甲醇         醫用輔料，抑菌劑等。

DL-蘋果酸     醫用輔料，pH值調節劑和抗氧劑等。

L-蘋果酸      醫用輔料，pH值調節劑和抗氧劑等。

果膠         醫用輔料，增稠劑和釋放阻滯劑等。

明膠空心膠囊    醫用輔料，用于膠囊劑的制備。

依地酸二鈉     醫用輔料，螯合劑。

乳糖            醫用輔料，填充劑和矯味劑等。

單糖漿         醫用輔料，矯味劑和黏合劑等。

油酸乙酯       醫用輔料，增塑劑和軟膏基質等。

油酸山梨坦（司盤80）   醫用輔料，乳化劑和消泡劑等。

油酸鈉        醫用輔料，起泡劑和穩定劑等。 

泊洛沙姆188    醫用輔料，增溶劑和乳化劑等。

泊洛沙姆407   醫用輔料，增溶劑和乳化劑等。

枸櫞酸        醫用輔料，pH值調節劑，穩定劑和酸化劑。

枸櫞酸三乙酯     醫用輔料，增塑劑。

枸櫞酸鈉        醫用輔料，緩沖劑，螯合劑和抗氧增效劑。