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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級氮酮水溶油溶原料藥醫藥級醫用新批號到貨!
2023-7-14 閱讀(295)
藥用級月桂氮卓酮原料藥是一種醫藥級醫用原料,它屬于麻醉藥和鎮痛藥類。月桂氮卓酮具有很強的鎮痛和麻醉效果,廣泛應用于醫藥領域。醫用新批號到貨意味著新一批的藥用級月桂氮卓酮原料藥已經到達醫藥生產企業。
藥用級月桂氮卓酮是經過嚴格質量控制的醫藥級原料,確保其在醫藥制造中的安全有效使用。新批號的到貨意味著新一批的藥用級月桂氮卓酮原料藥將提供給醫藥生產企業,以滿足病人的需求。同時,醫藥生產企業需要對新批號的藥用級月桂氮卓酮原料藥進行嚴格的質量檢測,確保符合規定的質量標準,以保證藥物的質量和療效。
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。
本品在無水乙醇、乙酸乙酯、苯或環己烷中極易溶解,在水中不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),毛細管內徑1.2mm±0.05mm,在25℃時為32~34mm2/s。
【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加氫氧化鉀1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集48圖)一致。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持45分鐘;檢測器溫度為300℃;進樣口溫度為250℃。理論板數按月桂氮?酮峰計算不低于10000,月桂氮?酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液(取廿四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內標溶液)溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取月桂氮?酮對照品,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,滲透促進劑。
【貯藏】遮光,密封保存。