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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級無水乙二胺原料藥醫藥級醫用市場行情供應狀況
2023-7-14 閱讀(297)
藥用級無水乙二胺是一種常用的藥物原料，廣泛應用于醫藥領域。其主要用途包括合成藥物、催化劑、溶劑等。作為醫藥級原料藥，無水乙二胺的質量要求較高，需要符合醫藥級的標準。
目前，藥用級無水乙二胺的市場行情相對穩定，供應狀況較為充足。無水乙二胺作為一種常用的原料，需求量較大，因此供應商的供應能力相對較強。同時，無水乙二胺的生產技術比較成熟，供應商也相對較多，競爭激烈，有利于穩定市場價格。
然而，由于無水乙二胺的生產過程相對復雜，涉及到一些化學反應和工藝控制，因此在生產過程中需要嚴格遵循GMP資質要求，以確保產品質量和安全性。購買藥用級無水乙二胺時，建議選擇具有GMP資質的供應商，以保證產品的質量和合規性。
本品為1，2-乙二胺。含C2H8N2應為98.0%～100.5%。
【性狀】 本品為無色至微黃色澄清液體；有氨的刺激性臭味。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.895～0.905。
【鑒別】 （1）取本品1ml，置試管中，緩緩加熱，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。
（2）取本品1ml，加水5ml混勻，取該溶液0.2ml，加1%硫酸銅溶液2ml，溶液顯紫藍色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml，依法檢查（通則0901與通則0902），應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品5.0g，加水溶解并稀釋至50ml，取5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
細菌內毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g乙二胺中含內毒素的量應小于20EU。
【含量測定】 取本品約0.6g，精密稱定，置預先加有水約20ml的碘量瓶中，用水稀釋至60ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變為紫紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當于30.05mg的（C2H8N2）。
【類別】 藥用輔料，pH調節劑和助溶劑等。
【貯藏】 遮光，密封保存。
