環氧乙烷是醫療品及醫療器械常用的滅菌劑，他具有穿透能力強和滅菌效果好等特點，被廣泛應用于醫療用品的消毒。但環氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產品如不能使環氧乙烷氣體充分揮發，殘留毒性達到一定量時就會對人體產生危害。       

目前，檢測醫療品及醫療器械環氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑行之有效的方法是頂空氣相色譜法。GC-2020環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀與頂空進樣器聯用將被測樣品（氣--液或氣--固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。該儀器特適用于易揮發的微量成分的分析，是醫療器械滅菌質量控制的檢測儀器。

環氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》和GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》標準。潤揚儀器色譜技術人員參考該標準，進行醫療器械中環氧乙烷殘留量檢測方法，簡單快速，回收率好且穩定可靠。

分析原理

本方法采用頂空氣相色譜法，在氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置的一種色譜技術，潤揚儀器生產的GC-2020氣相色譜儀，將頂空進樣器與氣相色譜儀聯用的儀器。它利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。它于分析易揮發的微量成分，如對甲醇、乙醇等許多易揮發的有機溶劑類；不同季節的花香氣、香水類，帶有易揮發成分的中草藥類；特殊氣味的蔬菜和調味品類等均可用它進行定量分析。醫療用品中的殘留溶劑的檢測解決方案是用頂空進樣器進樣用毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其殘留溶劑含量，該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫療器械的滅菌質量控制的重要檢測方法。

頂空進樣器

頂空進樣技術是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法，其原理是將待測樣品置入一密閉的容器中，通過加熱升溫使揮發性組分從樣品基體中揮發出來，在氣液（或氣固）兩相中達到平衡，直接抽取頂部氣體進行色譜分析，從而檢驗樣品中揮發性組分的成分和含量。使用頂空進樣技術可以免除繁瑣的樣品前處理過程，避免有機溶劑對分析造成的干擾、減少對色譜柱及進樣口的污染。該儀器可以和國內外各種型號的氣相色譜儀相連接。

環氧乙烷檢測色譜儀

環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀是潤揚儀器依據相關標準，采用頂空進樣器、氣相色譜儀定量測定經滅菌消毒產品中環氧乙烷（EO）的含量，儀器配置合理，操作簡單，是醫療器械生產、醫療器材生產廠、藥廠及醫院的實用檢測儀器。

主要儀器設備有：

a.氣相色譜儀：GC-2020/GC-2030氣相色譜儀主機，帶氫火焰離子化檢測器FID，氫空一體機發生器和氮氣鋼瓶（含高純氣體和減壓閥），N2000色譜工作站或HW-2000審計追蹤色譜工作站。

b.自動頂空進樣器：AHS-16型/HS-42全自動頂空進樣器。

該方法采用色譜柱分離，FID檢測，樣品中環氧乙烷與其它組分很好的分離，環氧乙烷的線性較好，其線性相關系數在0.999以上，蕞低檢出限為0.3μg/g，定量下限為0.15μg/g，加標回收率在96.66-101.23%之間，實驗室內相對標準偏差為1.75～2.33%。取其1mL上層氣體注入氣相色譜進樣分析，根據先前得出的標準響應曲線，從色譜蜂面積計算樣品中EO濃度。