溶解度良好與溶解度差的標(biāo)準(zhǔn)品對比

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品的溶解

小分子藥物：

常用的主要溶劑有：甲醇（MeOH)、乙腈（ACN) 、二甲基亞砜（DMSO)、N，N-二甲基乙酰胺（DMA)、和水等，如無特殊要求，通常采用DMSO；常用的輔助溶劑有：氨水、甲酸和乙酸（醋酸）等，且一般情況下輔助溶劑的使用體積不大于溶劑總體積的1%。

多肽藥物：

一般來說，少于6個氨基酸的多肽序列，可溶于水中。

多于6個氨基酸的多肽序列，可根據(jù)其整體電荷數(shù)和疏水性選擇合適的溶解方式。

a)將酸性殘基電荷數(shù)定義為-1，包括Asp (D)、 Glu (E)和C端 (-COOH)。

b)將堿性殘基電荷數(shù)定義為+1，包括Arg (R)、 Lys (K)、 His (H) 和N端 (-NH2)。

根據(jù)中國藥典對溶解度的描述進(jìn)行總結(jié)，就是指在特定的溫度下，一定的溶劑體積，強(qiáng)力振搖后，30min內(nèi)溶劑的情況。無肉眼可見的不溶物質(zhì)，則為溶解。