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東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第8年

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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用常見問題解答—上篇

時(shí)間:2023/2/9閱讀:923
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廣泛用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),本文對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的部分常見問題進(jìn)行整理,希望能夠?yàn)槟鹨山饣蟆?/span>





Q1有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)嗎?

不是的,根據(jù)ISO 17034和CNAS CL04的定義。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度"。因此,有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。

而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值,用以校準(zhǔn)設(shè)備,評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)"。

兩者的區(qū)別在于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須具備以下特征: (1) 溯源性和不確定度聲明;(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及認(rèn)定符合由ISO指南34(新ISO 17034)和指南35給出的有效程序。而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)沒有要求。





Q2有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM和高純化學(xué)試劑的區(qū)別?

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (CRM) 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (RM) 的主要用于定性或定量分析,具有均勻性、穩(wěn)定性和溯源性等特點(diǎn),并且在質(zhì)檢報(bào)告 (CoA)

上會(huì)體現(xiàn)關(guān)于賦值方法及不確定度等信息,但是高純化學(xué)試劑僅作為科研用途,不可用于定量分析,有些高純化學(xué)試劑會(huì)提供質(zhì)檢

報(bào)告 (CoA),但是并不體現(xiàn)關(guān)于賦值方法及不確定度等信息。






Q3選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)考慮哪些要素?

在新版ISO/IEC 17025和CNAS CL01中特別提到了“ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的[6.4.1][6.5.2][附錄A.3.1]"。因此ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室在選擇和購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的時(shí)候應(yīng)首先選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(符合ISO 17034和Guide 34要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。

收到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),首先應(yīng)該檢查產(chǎn)品的運(yùn)輸條件是否符合要求,比如有沒有破損、泄露和溫度控制等。其次檢查產(chǎn)品和購(gòu)買要求是否一致,比如數(shù)量、品名、CAS號(hào)、批號(hào)、有效期、證書/質(zhì)檢報(bào)告等。如有問題,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系。如沒有問題,按照證書/質(zhì)檢報(bào)告上的儲(chǔ)存條件保存產(chǎn)品,并做記錄。





Q4是否需要嚴(yán)格按照廠家的儲(chǔ)存信息來(lái)保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?

通常情況下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存條件都是研制單位通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的。如果按照廠家規(guī)定的儲(chǔ)存條件保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可以確保在有效期內(nèi)未開封的產(chǎn)品仍然是有效的。有些實(shí)驗(yàn)室會(huì)將所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)放置在冷藏或者冷凍條件下儲(chǔ)存,放置在低溫環(huán)境下確實(shí)會(huì)降低化合物的反應(yīng)活性,但是冷藏或者冷凍條件可能會(huì)帶來(lái)吸濕的風(fēng)險(xiǎn),部分溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可能會(huì)有結(jié)晶析出。





Q5開封后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何確定有效期?

通常情況下標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期都是研制單位經(jīng)過(guò)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)獲得的。在有效期內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)不會(huì)發(fā)生變化,且標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值和不確定度都是可靠的。但是一般研制單位給出的有效期都是指未開封在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保存的有效期。對(duì)于開封后的有效期卻很難定義,因?yàn)椴煌赜虻膬?chǔ)存環(huán)境不同,研制單位很難重現(xiàn),因此無(wú)法給出確切的開封后的有效期。用戶可以根據(jù)期間核查的實(shí)驗(yàn)結(jié)果自定義開封后的有效期。超過(guò)有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建議不再使用。






Q6安瓿瓶裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后如何儲(chǔ)存?

安瓿瓶裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后建議根據(jù)每次的使用量分裝于不同的小瓶中(進(jìn)樣瓶或Certan®瓶等)。每次使用取出一小瓶即可,因?yàn)榉磸?fù)的取出開封會(huì)影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。





Q7如何正確理解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上的純度和濃度信息?

固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)算的時(shí)候可以直接使用證書上的純度信息。溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(單標(biāo)和混標(biāo)等)在證書上有濃度信息也有純度信息的時(shí)候,應(yīng)參考濃度信息(concentration), 一般溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上的純度信息指的是配制溶液用的原料純度,僅作參考。

有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)衍生物如醛酮-DNPH證書上一般會(huì)給出多個(gè)濃度信息,具體用戶在計(jì)算的時(shí)候使用哪個(gè)濃度需要咨詢廠家。

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