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包裝頂空CO2無(wú)損檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用
包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用：
>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋，以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。
>>CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體，這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測(cè)），激光法作為快速無(wú)損的檢測(cè)手段，可以增大抽樣量，甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。
>>頂空CO2含量檢測(cè)
填充CO2的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO2含量，可以采用無(wú)損的激光法，在短時(shí)間內(nèi)快速分析大量的樣品，以便對(duì)CO2充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋。必要時(shí)可以對(duì)小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。
>>培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長(zhǎng)監(jiān)測(cè)
采用微生物挑戰(zhàn)法驗(yàn)證包裝完整性時(shí)，通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基，微生物挑戰(zhàn)完后，需要對(duì)裝了培養(yǎng)基的西林瓶進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間（一般是7到14天）的細(xì)菌培養(yǎng)，以確認(rèn)西林瓶中是否有微生物生長(zhǎng)。有了激光法，就不再需要對(duì)挑戰(zhàn)完的樣品進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，直接用激光法定期監(jiān)測(cè)頂空的CO2含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內(nèi)，將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后，采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。