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濟南竹巖儀器設備有限公司
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碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置

參   考   價: 1000

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價以合同協議為準

產品型號

品       牌竹巖儀器

廠商性質生產商

所  在  地濟南市

更新時間:2024-11-23 12:22:15瀏覽次數:862次

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應用領域 醫療衛生,食品,文體
碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置,符合標準《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》、《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》,是用來制作玻璃顆粒的實驗裝置

碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置


是用來制作玻璃顆粒的實驗裝置,根據國家GMP藥包材生產質量管理指南的要求,直接接觸藥材的玻璃容器需要做耐水性實驗,這里面主要包括兩個實驗,一個是《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中的耐水性實驗,另外一個是《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》

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應用范圍

主要是用來制樣,是玻璃顆粒耐水性實驗中用到的輔助實驗裝置,產品廣泛應用于藥包材生產企業,質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位。


玻璃顆粒的制備

將供試品擊打成碎塊,取適量放入中,插入,用錘子猛擊,只準擊一次,將中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程中。用振篩機震動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,經通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g為準。共制備玻璃顆粒3份。

用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250mL錐形瓶中,用無水乙醇或丙酮旋動洗滌玻璃顆粒至少6次,每次30mL,至無水乙醇或丙酮清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇,再轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得超過24小時。

測定法  分別取上述玻璃顆粒10.00g,精密稱定,置250mL錐形瓶中,精密加入水50mL。用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器,打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘,關閉排氣閥,繼續加熱,在19~33分鐘內,將溫度升至121℃,到達該溫度時開始計時。在121℃保持30分鐘±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內將溫度降至100℃(防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內完成滴定。

在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,加水溶解并稀釋至100mL)4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,并用空白溶液校正。

結果表示: 計算滴定結果的平均值,以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(mL)表示。

分級  玻璃顆粒的耐水性應根據鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(mL)按下表進行分級。

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表 玻璃顆粒試驗的耐水性分級

玻璃耐水級別

每1g玻璃顆粒消耗用鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積

1級

≤0.10

2級

0.10~0.85

3級

0.85~1.50

實驗中用到的儀器裝置:

壓力蒸汽滅菌器、錐形瓶、燒杯(注:玻璃容器須用平均線熱膨脹系數約為3.3×10-6K-1硼硅玻璃制成,新的玻璃容器須經過老化處理,即將適量的水加入玻璃容器中,按實驗步驟中規定的熱壓條件反復處理,直到水對甲基紅呈中性后方可使用)、烘箱、錘子、有淬火鋼制成的蹍缽和杵儀器、一套不銹鋼篩網(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600~1000μm)。



主要特點

主要材料為淬火鋼,表面經過拋光處理,把手處經過機械滾花處理,更易操作握持,不易打滑。


產品符合標準

《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》

《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》


碾缽和杵 玻璃顆粒耐水性裝置


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