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藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃

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更新時間:2022-10-17 11:39:41瀏覽次數:383

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產品簡介

產地類別 國產
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詳細介紹

藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃公司-

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藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃說明-本產品是的智能恒溫冷藏設備,它由由制冷和恒溫系統,控制系統,空氣循環系統,和傳感器系統等構成,放入物品前,通過控制面板設置溫度,制冷或恒溫系統工作,空氣循環系統保持箱內空氣流動,溫度傳感器檢測箱內溫度,到達設定溫度時,控制系統保持箱內溫度,以實現對物品儲存溫度的要求;在使用之前,可以先空柜運行一小時以后,再將物品裝入箱內儲藏,以保證儲存物品的安全性。本實用結構合理,使用方便,可調可控。(根據機型選配)

 

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藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃產品特點:

高精度電腦溫度控制系統:

采用微電腦優良溫度控制器,箱內溫度-30℃~-10℃自由設定。

*的制冷系統:

采用無氟制冷劑,優良優良壓縮機,靜音;無CFC聚氨酯發泡,超厚加厚保溫層,保溫效果好。
人性化設計:

白色漆面噴塑,數碼溫度顯示,運行狀態一目了然;

安全的控制系統:

鍵盤鎖定和密碼保護功能,防止隨意調整運行參數;開機延時、停機間隔等保護功能,確保運行可靠;完善的聲光報警系統。

   
藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃說明

IV期臨床試驗
一種新藥在獲準上市后,仍然需要進行進一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應。上市后的研究在上多數稱為“ IV期臨床試驗”。
在上市前進行的前三期臨床試驗是對較小范圍、特殊群體的病人進行的藥品評價,病人是經過嚴格選擇和控制的,因此有很多例外。而上市后,許多不同類型的病人將接受該藥品的治療。所以很有必要重新評價藥品對大多數病人的療效和耐受性。在上市后的IV期臨床研究中,數以千計的經該藥品治療的病人的研究數據被收集并進行分析。在上市前的臨床研究中因發生率太低而沒有被發現的不良反應就可能被發現。這些數據將優良臨床試驗中巳得到的數據,可以使藥廠讓醫生能夠更好地和更可靠地認識到該藥品對“普通人群” 的治療受益-風險比。
正規的IV期臨床試驗是藥品監管部門所要求的,其研究結果要求向藥品監管部門報告。但是新藥的開發廠商,特別是其市場拓展或銷售為了*的目的往往會組織一些所謂的播種研究(seeding study)或市場研究(marketing trial), 主要目的是通過這些研究讓更多的醫生了解其新產品并鼓勵醫生處方,為此,他們經常要將剛上市新藥和同類競爭藥品相比較,這樣的研究往往在試驗方案設計、實施及研究結果評價和報道上不夠規范和科學,在許多是被藥品法規明令禁止的。
進行上市后研究的另一目的是進一步拓寬藥品的適應癥范圍。在產品許可證中清楚地限定了藥品的適應癥,該藥品也可能用于除此之外的其他適應癥,但必須先有臨床試驗的數據。例如,一種治療關節炎疼痛的新藥,可進行用其治療運動損傷、背痛、普通疼痛等的臨床試驗來拓寬其適應癥范圍。如果這些試驗表明在治療這些病癥時確實有效,那么就可以申請增加該藥品的適應癥。這種研究就拓寬了藥品的使用范圍,從而可以增加該藥品潛在的市場和銷售額。在有的將這種新適應癥的臨床研究也歸為“ IV期臨床試驗” ,但也有將其稱為“III期臨床試驗B” (Phase IIIB) , 那么相應的優良適應癥的III期臨床試驗就被稱為“ III期臨床試驗A” (Phase IIIA)。
生物等效性試驗
用生物利用度研究的方法,以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。

 

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