產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
臨床藥品恒溫箱FYL-YS-100L公司介紹:
北京福意聯(lián)注于冷藏,恒溫,低溫,冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備、制造與銷(xiāo)售的企業(yè)。我們?cè)O(shè)計(jì)、研制的產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、化工、食品、實(shí)驗(yàn)室、研究院、醫(yī)學(xué)院、學(xué)校、家庭等、生物制藥等域。爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)良的、優(yōu)良的產(chǎn)品、優(yōu)良的質(zhì)量,,是我們永恒不變的承諾
福意聯(lián)臨床藥品恒溫箱FYL-YS-100L、藥物恒溫保存箱,主要用于藥品或者藥物在2-8℃15-25℃低溫-20℃等溫度段的或者溫度點(diǎn)的恒溫保存,福意聯(lián)在臨床也有很多年的歷史,一直以來(lái),以誠(chéng)信樹(shù)立,以質(zhì)量打造市場(chǎng),以售后贏(yíng)得客戶(hù)。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、 昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥、四川科倫等CRO公司或者藥廠(chǎng)都有著長(zhǎng)期的合作,您前來(lái)咨詢(xún).
臨床藥品恒溫箱FYL-YS-100L參數(shù):
小型恒溫箱
產(chǎn)品型號(hào) | 容積 | 溫控范圍 | 功率 | 外形尺寸(mm) | 層架數(shù)量 |
FYL-YS-66L | 62L | 2-8℃ | 85W | 430×480×640mm | 4 |
FYL-YS-88L | 88L | 2-8℃ | 85W | 480×490×840mm | 4 |
FYL-YS-100E | 100L | 2-8℃ | 85W | 480x490x840mm | 4 |
FYL-YS-50LK | 50L | 4-38℃ | 85W | 430×488×535mm | 2 |
FYL-YS-100L | 100L | 4-38℃ | 85W | 480×490×840mm | 4 |
FYL-YS-138L | 138L | 4-38℃ | 85W | 540×550×840mm | 4 |
中型恒溫箱
FYL-YS-150L | 150L | 2-48℃ | 100W | 595×570×865mm | 4 |
FYL-YS-230L | 230L | 2-48℃ | 160W | 595×590×1215mm | 4 |
FYL-YS-280L | 280L | 2-48℃ | 160W | 595×570×1445mm | 6 |
FYL-YS-310L | 310L | 2-48℃ | 160W | 595×695×1315mm | 4 |
FYL-YS-430L | 430L | 2-48℃ | 160W | 595×680×1805mm | 8 |
對(duì)開(kāi)門(mén)恒溫箱
FYL-YS-828L | 828L | 2-48℃ | 360w | 1262×680×1818mm | 5 |
FYL-YS-1028L | 1028L | 2-48℃ | 360w | 1262×680×2105mm | 6 |
寬溫恒溫箱
FYL-YS-151L | 150L | 0-100℃ | 100W | 595×570×865mm | 4 |
FYL-YS-281L | 280L | 0-100℃ | 160W | 595×570×1445mm | 6 |
FYL-YS-431L | 430L | 0-100℃ | 160W | 595×680×1805mm | 8 |
低溫恒溫箱
FYL-YS-128L | 88L | -30-10℃ | 110W | 550×560×850mm | 4 |
FYL-YS-50LL | 50L | -12-10℃ | 70W | 430×480×510mm | 2 |
FYL-YS-100LL | 100 | -12-10℃ | 70W | 480×490×840mm | 4 |
臨床藥品恒溫箱FYL-YS-100L舉例說(shuō)明:
【型 號(hào)】FYL-YS-138L
【輸入電壓】AC220V
【制冷功率】85W
【加熱功率】170W
【恒定溫度】4-38℃
【凈 重】40kg
【外形尺寸】540x545x833mm
【容 積】138L
【產(chǎn)品顏色】藍(lán)白色
1.內(nèi)置微電腦數(shù)控系統(tǒng)、溫度數(shù)字顯示、觸摸式LED液晶顯示屏、溫度在4~38度之間任意調(diào)控且恒定。
2.優(yōu)良溫度控制系統(tǒng)及制冷、加熱系統(tǒng)的合理匹配,在-10℃~38℃環(huán)境溫度下仍能夠保持箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定。
3.無(wú)噪音設(shè)計(jì):噪音低于39dB(A),,無(wú)氟壓縮機(jī)制冷。
4.采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),合理的風(fēng)循環(huán)系統(tǒng),箱體控溫精度高。
5.箱體內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器和1個(gè)環(huán)境溫度傳感器,合理設(shè)計(jì)蒸發(fā)qi,有效增大制冷面積,提高降溫速度。
6.多層擱架設(shè)計(jì),可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)整間隙,充分利用空間。
7.低功耗:日耗電量?jī)H0.45KWh;寬電壓帶,適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)。
8.雙安全門(mén)鎖設(shè)計(jì),照明燈設(shè)計(jì)、透明保溫雙層鋼化玻璃門(mén),便于觀(guān)察內(nèi)部物品的存放情況。
9.ptc陶瓷復(fù)合加熱,加熱速度快,升溫均衡。
10.箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,造型美觀(guān)大方,操作簡(jiǎn)便。箱體外膽采用A3鋼板噴塑,增加了外觀(guān)質(zhì)感和潔凈度。
產(chǎn)品配置清單
1、說(shuō)明書(shū)1本
2、保修卡1張
3、合格證1張
4、擱 架3個(gè)
5、鑰 匙2把
臨床藥品恒溫箱FYL-YS-100L說(shuō)明:
藥物臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益保障
第八條 在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障,并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮。倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。
第九條 為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益,須成立優(yōu)良的倫理委員會(huì),并向備案。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)人員、非醫(yī)藥人員、法律家及來(lái)自其他單位的人員,少五人組成,并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受參與試驗(yàn)者的影響。
第十條 試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間,試驗(yàn)方案的修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn);試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。
第十一條 倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以投票方式作出決定,參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀非委員的家出席會(huì)議,但不投票。倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序,所有會(huì)議及其決議均應(yīng)有書(shū)面記錄,記錄保存臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。
第十二條 倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項(xiàng)審議試驗(yàn)方案:
(一)研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)、是否有充分的時(shí)間參加臨床試驗(yàn),人員配備及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求;
(二)試驗(yàn)方案是否充分考慮了倫理原則,包括研究目的、受試者及其他人員可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)和受益及試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性;
(三)受試者入選的方法,向受試者(或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人)提供有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整易懂,獲取知情同意書(shū)的方法是否適當(dāng);
(四)受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害甚發(fā)生死亡時(shí),給予的治療和/或保險(xiǎn)措施;
(五)對(duì)試驗(yàn)方案提出的修正意見(jiàn)是否可接受;
(六)定期審查臨床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度。
第十三條 倫理委員會(huì)接到申請(qǐng)后應(yīng)及時(shí)召開(kāi)會(huì)議,審閱討論,簽發(fā)書(shū)面意見(jiàn),并附出席會(huì)議的委員名單、情況及本人簽名。倫理員會(huì)的意見(jiàn)可以是:
(一)同意;
(二)作必要的修正后同意;
(三)不同意;
(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
第十四條 研究者或其的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況:
(一)受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,而且有權(quán)在試驗(yàn)的階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù),其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響;
(二)必須使受試者了解,參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)、倫理委員會(huì)或申辦者,按規(guī)定可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料;
(三)試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)的過(guò)程與期限、檢查操作、受試者預(yù)期可能的受益和風(fēng)險(xiǎn),告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別;
(四)必須給受試者充分的時(shí)間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn),對(duì)無(wú)能力表達(dá)同意的受試者,應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說(shuō)明。知同意過(guò)程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語(yǔ)言和文字,試驗(yàn)期間,受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料;
(五)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。
第十五條 經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書(shū):
(一)由受試者或其法定代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期,執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者也需在知情同意書(shū)上簽署姓名和日期;
(二)對(duì)無(wú)行為能力的受試者,如果倫理委員會(huì)原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時(shí),則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn),同時(shí)應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期;
(三)兒童作為受試者,必須征得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書(shū),當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時(shí),還必須征得其本人同意;
(四)在緊急情況下,無(wú)法取得本人及其合法代表人的知情同意書(shū),如缺乏已被證實(shí)有效的治療方法,而試驗(yàn)藥物有望挽救生命,恢復(fù)健康,或減輕病痛,可考慮作為受試者,但需要在試驗(yàn)方案和有關(guān)文件中清楚說(shuō)明接受這些受試者的方法,并事先取得倫理委員會(huì)同意;
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書(shū)作書(shū)面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后,再次取得受試者同意。
臨床藥品恒溫箱FYL-YS-100L售后:
(1)為創(chuàng)造優(yōu)良,提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶(hù)滿(mǎn)意為”的精神,以“優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格、優(yōu)良周到的售后、優(yōu)良可靠的產(chǎn)量”的原則向您鄭重承諾:
(2)產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的冷柜損壞,我司維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。
(3) 在保修期外我司人員每年回訪(fǎng)調(diào)查用戶(hù)使用情況,連續(xù)三年,并免費(fèi)對(duì)所使用的產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)良通檢,保養(yǎng)。 冷柜通檢:對(duì)冷柜整機(jī)進(jìn)行通檢,對(duì)部分容易在使用過(guò)程中發(fā)生損壞的部位進(jìn)行診斷和維護(hù),優(yōu)良潛在隱患。