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賽爾瑞成(北京)生命科學技術有限公司

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公司診斷試劑原料研發公共服務平臺獲得政策資金支持

2019-9-17  閱讀(208)

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        近日,賽爾瑞成(北京)生命科學技術有限公司作為 禾芫醫療器械中試注冊示范平臺 的建設單位之一,承擔了 免疫診斷試劑抗原及新型抗體原料公共服務平臺 的建設示范工作,并向免疫診斷試劑行業企業和研發機構提供抗原抗體原料的開發、制備服務。

  免疫診斷試劑行業的酶、抗原、抗體等關鍵原材料對體外診斷試劑的品質有重要影響。抗原抗體的研發難度較大,生產工藝流程復雜、質量控制要求高,在過去對進口形成較大程度的依賴。開發高質量的創新性免疫診斷試劑原料,對中國免疫診斷試劑產業的發展具有十分重要的意義。

  公司自成立以來,逐步完成了硬件設施的建設、儀器設備的購置、人才團隊的搭建工作。公司建設有完整的 " 從基因到蛋白 " 的蛋白抗原制備平臺和多種屬動物抗體制備平臺,能夠承接國內外診斷試劑企業的抗原、抗體原料制備技術服務工作,同時公司通過自主研發,能快速開發出高質量的、符合診斷試劑企業需求的抗原抗體原料。公司建立了嚴格的質量管理體系,為“平臺”的服務工作和原料產品的研發、生產、銷售提供了質量保障。

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