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2018中國生物制品年會暨第十八次全國生物制品學(xué)術(shù)研討會（CBioPC）目前正在云南省昆明市火熱召開，超過2000位行業(yè)專家與會。本屆年會以認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于疫苗和藥品質(zhì)量安全、保障人民健康的一系列重要指示精神為指引，深入研討和交流生物制藥領(lǐng)域新的技術(shù)與成果，積極推進(jìn)我國生物制藥技術(shù)進(jìn)步、質(zhì)量提升、標(biāo)準(zhǔn)提高與安全應(yīng)用。
 

大會開幕式后，中國工程院馬丁院士發(fā)表了題為《我國宮頸癌臨床特征研究及診治新策略應(yīng)用》的大會報(bào)告。他在報(bào)告中首先介紹了目前宮頸癌流行狀況與變化趨勢，指出發(fā)達(dá)國家宮頸癌發(fā)病率及病死率近年來呈明顯下降趨勢，非州等不發(fā)達(dá)國家宮頸癌保持高發(fā)病率。我國宮頸癌發(fā)病年輕化，宮頸癌早期診斷率明顯提高。馬丁院士隨后指出造成宮頸癌主要原因的HPV感染途徑主要是性接觸傳播，直接皮膚接觸也被認(rèn)為是可能的傳播方式，母親生殖道HPV感染也傳播至嬰兒的口腔中。接著，他介紹了宮頸癌預(yù)防性疫苗的現(xiàn)狀，2018年4月28日,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)九價(jià)疫苗在中國大陸上市，涉及該疫苗的一些相關(guān)問題引起社會廣泛關(guān)注。目前，三種HPV疫苗均采用重組DNA技術(shù)。而中國HPV感染亞型與西方不盡相同，需要制備中國自己高性價(jià)比疫苗。馬丁院士在演講的后半程著重介紹了宮頸癌早期防治三要素：早期預(yù)警--預(yù)防前移，早期預(yù)防--定期篩查，早期治療--宮頸上皮內(nèi)病變(癌前病變)。在介紹防止三要素中，馬丁院士介紹了其研究團(tuán)隊(duì)在各個(gè)環(huán)節(jié)中所開展的工作、研究成果。包括早期篩查宮頸癌預(yù)警篩查模型的建立,建立我國新一代宮頸癌較為的篩查方法；在宮頸癌前病變早期分子靶向治療中創(chuàng)新設(shè)計(jì)分子編輯技術(shù)；應(yīng)用 TALEN分子剪輯特異切割清除HPV逆轉(zhuǎn)病灶等一系列豐碩成果。

 

中國食品藥品檢定研究院王軍志研究員做題為《WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)和相關(guān)監(jiān)管科學(xué)研究進(jìn)展》的大會報(bào)告

島津公司為本屆大會提供贊助，并在大會上以會議報(bào)告、展臺展示等方式，披露了島津近期在該領(lǐng)域推出的新技術(shù)、新應(yīng)用與新解決方案。在新型疫苗研發(fā)與評價(jià)分會場，島津公司分析中心的龍珍博士做了題為《島津液質(zhì)聯(lián)用儀LC-MS技術(shù)在多糖疫苗和蛋白疫苗質(zhì)量評價(jià)中的應(yīng)用》的報(bào)告。她在報(bào)告中首先介紹自2017年以來，島津分析中心與科興生物和中國食品藥品檢定研究院百白破疫苗與毒素室合作，開展了LC-MS、聚集體分析、元素分析和MALDI-TOF、EPMA在內(nèi)的多機(jī)種疫苗質(zhì)譜評價(jià)方法開發(fā)。她在本次報(bào)告中主要介紹了LC-MS在23價(jià)肺炎多糖疫苗質(zhì)量評價(jià)和百白破疫苗質(zhì)量評價(jià)方面的內(nèi)容。在百白破疫苗質(zhì)量評價(jià)方面，北京分析中心發(fā)展的百白破和百日咳疫苗中毒性多肽TCT的含量測定方法文章已被《色譜》雜志接收。該方法已實(shí)現(xiàn)從北京分析中心向中檢院的轉(zhuǎn)移，彌補(bǔ)了各國藥典中只有TCT*而無TCT含量測定方法的缺憾，為百日咳疫苗和百白破疫苗的安全使用提供有一層有力保障。與北京科興發(fā)展的23價(jià)肺炎多糖疫苗水解液中糖單元的含量測定方法文章已被Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis雜質(zhì)接收。與歐洲藥典方法相比，新發(fā)展的方法不僅確保檢測的準(zhǔn)確性，還極大的加快了23價(jià)肺炎多糖疫苗檢測的速度。歐洲藥典方法檢測一批23價(jià)肺炎多糖疫苗需2周左右，LC-MS方法只需不到4h。龍珍博士的報(bào)告引起與會專家的關(guān)注。