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珀金埃爾默差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應用
閱讀:489 發布時間:2019-4-22提 供 商 | 上海斯邁歐分析儀器有限公司 | 資料大小 | 883.7KB |
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藥品的研發與生產必須監控其物化性質,如純度、晶型、穩 定性和安全性,以確保藥物具有預期的藥性。*,有 機化合物包括藥品常常具有多種結構及晶態,這勢必影響到 藥品的加工條件、期穩定性、衰變及生物投遞能力。藥品的 終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生 成的產物,當然還有賦形劑、水分、藥片涂層等,十分復雜。 因此對其全面的表征也變得越來越重要,其中理想的測試 方法之一就是熱分析
熱分析具有用量少、方法靈敏、快速的特點,在較短的時間 內可獲得需要復雜技術或長期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀(DSC)是目前在醫藥領域應用廣的熱分析 儀之一,DSC通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化, 具體可以研究的信息如:
藥物純度
藥物的多晶及亞穩態、無定形態的研究
優化冷凍干燥
脂質檢測、蛋白質變性
DSC在藥物分析中主要的應用之一是評估藥物純度。自從 上世紀六十年代商業DSC產品出現以來,因DSC測定藥物 純度快速、準確易于操作,這項技術已被廣泛接受。DSC池 體的響應時間和溫度測量對于純度的準確分析至關重要。功 率補償型DSC因其爐體小(<1g),響應時間極快,而且其使 用鉑電阻測溫精度高、準確好,因而非常適合純度的準確測 量。*,當物質中有微量雜質存在時,其熔點將會降 低,同時熔程變寬。