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上海瑋馳儀器有限公司
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產品簡介
| 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
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產品介紹
產品概述
賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動化細胞處理系統是一款全自動化、封閉化、數字化、柔性化的細胞處理設備，針對實體瘤應用及通用型細胞治療產品，實現大體積細胞濃縮清洗及分裝制劑。同時也兼容 PBMC 分離，細胞磁珠孵育清洗等功能，適用于細胞基因治療行業中各大制藥企業、生物研究中心、病理科研機構、醫院和高校等。
產品特點
連續流離心濃縮，最大樣品體積可至50L
1.Gentle Flex Pro可處理細胞量范圍廣，兼容4種不同細胞數量級別的耗材
2.可通過無菌焊接方式連接靜止及Wave搖擺反應器的培養袋
3.壓力及氣泡傳感器，檢測耗材和硬件性能的同時，實時監控工藝運行的進度和管內壓，預警風險
4.稱重模塊：精準控制進出液體積
雙蠕動泵，濃縮速度快-15L/h，提高細胞活率
從研發PD到生產，細胞量范圍5E7—1E11
輸出體積最小至4ml，最小殘留體積0.5ml
可視化耗材安裝流程，操作簡便，易上手
1.耗材配有無菌取樣口，操作方便
2.耗材安裝可視化，操作簡單，新手也可上手
功能模塊齊全，根據應用選擇不同功能
1.PBMC分離：支持全血，新鮮/凍存單采血，臍帶血，兼容3種細胞數量級別耗材
2.濃縮清洗：連續流離心清洗，回收率90%±10%，最大樣品體積50L
3.分裝制劑：凍存液置換，多批次分裝(≤9袋/批次)，均一性高
4.磁珠孵育：磁珠孵育及清洗
5.病毒轉導：旋轉離心轉導，有溫控功能，保障了轉導效率及細胞活力
多規格GMP一次性配套的細胞處理套件
軟件符合21 CFR part 11，數據完整可追溯
1.刷卡+密碼雙重驗證登錄
2.用戶3級權限管理
3.工藝運行信息記錄及導出
可定制化，手工工藝向自動化程序無縫轉換
Gentle Flex Pro在對不同體積（10L-50L）樣本進行濃縮洗滌收獲時，細胞得率可以保持≥90%，維持細胞收獲前后活率幾乎不變。
在制劑分裝均一性方面，我們選取20mL,40mL,100mL三家不同制劑體積需求的客戶數據進行了統計，Gentle Flex Pro在多規格終產品分裝精度保證+2%以內。
場景應用
全血，新鮮，凍存單采血的PBMC 分離
溫控系統進行病毒轉導
細胞治療大體積的洗滌收獲濃縮
連續流離心濃縮清洗
細胞治療大體積分裝制劑
