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醫(yī)用鉗閉合力張開力傳遞系數(shù)測試儀BHL0940-C根據(jù)標準《YY/T0940-2014 醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗》、 《YY/T 0944-2014 醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》等中的相關規(guī)定研發(fā)而來。

專門用于測定醫(yī)用抓取鉗和分離鉗的閉合力傳遞系數(shù)和張開力傳遞系數(shù)的物理特性，是鑒定醫(yī)用抓取鉗和分離鉗質量的重要手段之一。

分離鉗是一種與內窺鏡配合使用的內窺鏡器械，主要由手柄、鉗桿、鉗頭組成，用于分離人體手術部位需要分離開的組織。

以下是《YY/T0944-2014 醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》標準中的關于分離鉗的部分相關規(guī)定。

5.4 使用性能試驗

5.4.1 開合試驗

仿實際操作，目測。

5.4.2 鎖合嚙合力

鎖合嚙合力在模擬應用狀態(tài)下進行測試,鉗頭微張開的狀態(tài)由制造商給定,以頭部前端1/3處的張開高度表示。將分離鉗手柄處于鎖合狀態(tài),測量此狀態(tài)下頭部前端1/3處的嚙合力值,即為鎖合嚙合力。

5.4.3 張開力傳遞系數(shù)

鉗頭張開角為30°(若鉗頭最大張開角的70%小于30°時,則使鉗頭張開到最大張開角的70%)時，對手柄施力/在5N~15N范圍內,取樣間隔不大于3N。記錄頭部前端處所對應產生的垂直于鉗頭張開角平分線方向的張開力值。,將采集到的數(shù)據(jù)通過最小二乘法擬合得出。/值,即為張開力傳

遞系數(shù)。f作用方向如圖1所示,作用點是通過模擬臨床應用來確定的,是使手柄處于自由狀態(tài)受力的點。

對于非圖1所示結構的手柄,制造商應規(guī)定作用點的位置。實際測量作用點位置的偏差應在1 mm 內。

如果試驗中器械的擺放狀態(tài)會對試驗結果產生影響,則制造商應給定試驗中器械的擺放狀態(tài)

5.4.4 閉合力傳遞系數(shù)

在模擬應用狀態(tài)下進行測試,鉗頭微張開的狀態(tài)由制造商給定,以頭部前端1/3處的張開高度表示,對手柄施力廣在5N~20N范圍內,取樣間隔不大于3N。記錄頭部前端1/3處所對應產生的垂直于鉗頭張開角平分線方向的閉合力值,將采集到的數(shù)據(jù)通過最小二乘法擬合得出/f,值,即為

閉合力傳遞系數(shù)。f作用方向如圖1所示,作用點是通過模擬臨床應用來確定的,是使手柄處于自由狀態(tài)受力的點。

對于非圖2所示結構的手柄,制造商應規(guī)定作用點的位置。實際測量作用點位置的偏差應在1mm內。

如果試驗中器械的擺放狀態(tài)會對試驗結果產生影響,則制造商應給定試驗中器的擺放狀態(tài)。

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