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醫(yī)用注射針管剛性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管剛性性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。測試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定等功能設(shè)定。另搭配機(jī)載打印機(jī)，實時顯示測試結(jié)果及載荷和擾度數(shù)據(jù)。

《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于針管剛性試驗方法

 

B.1 原理

將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量針管的撓度值B.2 儀器

B.2.1 剛性試驗儀器通過一個下端呈鈍楔形的、傾斜平面夾角為 60°、半徑為1mm、寬度至少為 5mm的推桿將最大限度為60N，精度為士0.1N的向下垂直作用在針管上。圖B.1示例出適用的儀器。

B.2.2儀器能以0.01mm的讀數(shù)精度測量針管的位移。

 

B.3 試驗程序

B.3.1將針管置于剛性試驗儀器(B.2.1)上，按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀器a)使跨距為表2中被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值;

b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心:c)使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。B.3.2按表2中給出針管的公稱尺寸相對應(yīng)的力，以1mm/min和10mm/min 之間的速度對針管施加向下的彎曲力。

B.3.3 測量并記錄(B.2.2)在施力點處的針管撓度，精確到0.01mm。

B.4試驗報告

試驗報告至少有以下內(nèi)容:

針管的規(guī)格及描述:

針管的壁厚類型:正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁;c)測量的撓度值，以mm為單位表示，精確到0.01mm;

試驗日期;

按第4章選擇，所用不銹鋼合金的類型。

 

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