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技術文章

YY1116-2020醫用縫合線線徑測試儀試驗方法

閱讀:111          發布時間:2024-3-13

XJ1116-C 醫用縫合線線徑測試儀是根據《YY1116-2020可吸收性外科縫線》、《YY0167-2020非吸收性外科縫線》標準研發而出,主要用于測定醫用縫合線線徑的物理特性

醫用縫合線的線徑測試主要是評估其直徑的大小,這對于確定縫合線的強度和適用性至關重要。不同類型的手術需要不同直徑和強度的縫合線,以確保傷口的有效閉合和愈合。


以下是《YY1116-2020可吸收性外科縫線》標準中關于線徑測量試驗方法規定:

A.1設備要求

線徑測量儀,結構示意圖見圖A.1,其參數如下:

a)最小分度值:不超過0.002mm;

b)底座直徑:≈50 mm;

b)壓板直徑:12.70mm±0.02mm;

d)壓腳(含壓板)載荷:210g±3g60g;

e)壓板和底座表面的校正差不得大于0.005mm,平行度之差不得大于0.005 mm

 

縫合線2.png


A.2試驗步驟

A.2.1 從包裝中取出縫線(不得拉伸),無需干燥或預處理,直接進行測量。

A.2.2 將縫線固定于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心,并在縫線一端施加其規格的1/2平均斷裂強力的張力[僅適用B類多股縫線,A類和B(單股)縫線不施加張力],輕輕放下壓腳加載在縫線上:

-規格大于公制0.4的縫線,壓腳載荷為210g±3g;

--規格小于或等于公制0.4的線,壓腳載荷為≤60g

:A類縫線用液體包裝,試驗應在縫線從液體中取出后2min內完成。

A.2.3在縫線的測試范圍段約1/41/23/43個位置進行測量,記錄測量值,作為該點位置的線徑單個值:其中規格大于公制2的多股縫線,在規定的位置測量后將縫線旋轉90"再測量1,記錄2次測量值,計算其平均值作為該點位置的線徑單個值。

A.2.4記錄每個測量點的線徑單個值,并計算出每根縫線3個位置單個值的平均值作為線徑平均值。

A.2.5重復步驟A.2.1~A.2.4完成所有縫線測試。

 


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