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醫用注射針管(針)韌性測試儀有哪些標準?
閱讀:201 發布時間:2022-11-30一般專業生產注射針注射器的廠家,為了讓產品順利通過質檢、飛檢,會選擇專業的注射針測試儀,檢驗注射針韌性、剛性、刺穿力、斷裂力、連接力等物性性能。例如預灌封注射器,預灌封注射器是新型注射器中使用較為廣泛的,常見于疫苗等注射,是一種實用的藥品包裝形式,注射器和藥液合二為一,使用時無需反復抽取,安裝針頭等操作。
RX9626-C 醫用注射針管(針)韌性測試儀主要用于注射針管的撓度值,測試注射針根據針管壁可分為超薄壁、薄壁、正常壁,然后根據不同的撓度,0~180度,進行韌性測試,檢驗注射針管的韌性大小,以評估作為醫用注射針管是否能夠符合標準規定的韌性要求,醫用注射針管(針)韌性測試儀又稱為注射針管韌性試驗機、醫用注射針韌性測試儀等。
測試標準: GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管、ISO9626-2016 醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法
“注射針韌性"測試原理中,使用注射針韌性裝置使注射針以規定的角度進行韌性試驗,利用儀器中的夾具和傳動裝置、測力裝置、傳感器等,測得注射針韌性大小。注射器注射韌性是否合適,直接影響其使用的適應性,是醫療器械企業生產關注的重要指標之一。