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引流系統或任何組件抗變形試驗方法

1 原理

 

備用狀態下的引流系統或組件在經受標簽上標示的負壓條件下，檢驗樣品在負壓下的變形。

 

2儀器

 

XB0489-C 引流系統組件抗變形測試儀，由32位ARM高效處理器、Linux智能軟件系統操控，主要用于測定一次性使用無菌引流導管輔助器械抗變形的物理特性，是鑒定一次性使用無菌引流導管輔助器械物理性能的重要手段之一。

 

測試標準：YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導管輔助器械

 

XB0489-C 引流系統組件抗變形測試儀檢驗流程：

 

1.觸摸屏，輕松設置好壓力值等各項參數

 

2.一鍵開啟測試

 

3.一鍵打印出報告

 

 

試驗細節：

 

水浴，(37±2)℃下用于吸引導管

 

水浴(23±2)℃下用于其他組件

 

試驗在備用狀態的無菌產品上進行

 

將預期人體的引流導管置于(37±2)℃(A21)的100%相對濕度(RH)環境或水中，狀態調節至少15min。

 

將其他組件置于(23±2)℃的40%相對濕度(RH)至60%相對濕度(RH)環境中，狀態調節至少15min,然后立即試驗。

 

使引流導管未打孔的部分和(或)整個引流系統和(或)各組件(如果分離供應)經受標稱的系統負壓60s

 

保持該壓力至少60s。用正常視力或矯正視力檢驗試驗樣品有無變形現象。