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詳細(xì)介紹
細(xì)菌過濾效率(BFE)意義和用途
1.該測(cè)試方法提供了評(píng)估醫(yī)用材料細(xì)菌過濾效率的程序。該測(cè)試方法未定義可接受的細(xì)菌過濾效率水平。因此，使用這種測(cè)試方法時(shí)，有必要描述進(jìn)行測(cè)試的具體條件。
2.細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)臺(tái)測(cè)試方法旨在以28.3 L / mm的流速將細(xì)菌氣霧劑引入測(cè)試樣品。 （1英尺3 /分鐘）。該流速在正常呼吸的范圍內(nèi)并且在級(jí)聯(lián)撞擊器的限制內(nèi)。
3.除非另有規(guī)定，否則測(cè)試應(yīng)在醫(yī)用內(nèi)部接觸細(xì)菌的情況下進(jìn)行。可以通過直接穿過試樣正面或襯里側(cè)的氣霧劑挑戰(zhàn)進(jìn)行測(cè)試，從而可以評(píng)估與患者產(chǎn)生的氣霧劑和穿著者產(chǎn)生的氣霧劑有關(guān)的過濾效率。
4.物理，化學(xué)和熱應(yīng)力引起的降解可能會(huì)對(duì)醫(yī)用材料的性能產(chǎn)生負(fù)面影響。 在使用過程中，材料的完整性也會(huì)因諸如彎曲和磨擦的影響，或者因沾染諸如酒精和汗水等污染物而受損。 沒有這些壓力的測(cè)試可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的安全感。 如果需要考慮這些條件，請(qǐng)按照代表預(yù)期使用條件的適當(dāng)預(yù)處理技術(shù)，對(duì)醫(yī)用材料的細(xì)菌過濾效率進(jìn)行評(píng)估。 考慮預(yù)處理，以評(píng)估一次性產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件和保質(zhì)期的影響，以及可重復(fù)使用產(chǎn)品的洗滌和滅菌效果。
5.如果使用此程序進(jìn)行質(zhì)量控制，請(qǐng)對(duì)較大的數(shù)據(jù)集進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和分析。 此類分析包括但不限于測(cè)試的單個(gè)樣本數(shù)，平均細(xì)菌過濾效率百分比和標(biāo)準(zhǔn)偏差。 以這種方式報(bào)告的數(shù)據(jù)有助于建立有關(guān)產(chǎn)品性能的置信度限制。 可以在ANSI / ASQ Z1.4和ISO 2859-1等參考文獻(xiàn)中找到可接受的抽樣計(jì)劃示例。
LB-3308細(xì)菌過濾效率(BFE)測(cè)試試驗(yàn)臺(tái)
真空泵 | 無油旋片式真空泵，大流量 可達(dá)57LPM; 配備消音器，氣流穩(wěn)定，負(fù)壓－900pa |
氣溶膠發(fā)生器流量控制 | 氣溶膠發(fā)生器流量控制采用質(zhì)量流量控制，控制精確； |
I 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量 28.3L/min，分辨率：0.01L/min （用戶可校準(zhǔn)） |
II 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量28.3L/min ，分辨率：0.01L/min （用戶可校準(zhǔn)） |
I、II 路采樣 | 配有可調(diào)質(zhì)量流量控制器，量程：0－100LPM，精度 2%；分辨率：0.01L/min |
I 氣路壓力 | 壓力傳感器量程－5000Pa－0,可調(diào)整，重復(fù)性±1%FS |
II 氣路壓力 | 壓力傳感器量程－5000Pa－0,可調(diào)整，重復(fù)性±1%FS |
噴霧流量計(jì) 壓力 | 壓力表量程0～300kPa,可調(diào)整 |
氣霧室負(fù)壓 | 壓力傳感器量程 －5000Pa-0Pa, 重復(fù)性±1%FS，運(yùn)行負(fù)壓可調(diào)整，一般運(yùn)行時(shí)，負(fù)壓－500~0Pa |
工作溫度 | 0～50℃ |
柜體負(fù)壓 | 壓力傳感器量程 －500Pa-0Pa, 負(fù)壓可通過風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)整，大負(fù)壓約－120Pa |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力 | 可通過U盤下載數(shù)據(jù)，存儲(chǔ)量高達(dá)8G |
質(zhì)量流量控制器 | 質(zhì)量流量控制器量程 0～20L/min 可調(diào) ，精度 2%,分辨率：0.01L/min |
蠕動(dòng)泵流量 | 量程范圍(0.01～3.0)mL/min ，調(diào)速型蠕動(dòng)泵 |
高效空氣過濾器特性 | 對(duì)0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% |
氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5 |
雙路6級(jí)安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級(jí)＞7μm，Ⅱ級(jí)(4.7～7)μm，Ⅲ級(jí)(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(jí)(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(jí)(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(jí)(0.6～1.1)μm |
氣霧室規(guī)格 | 600mm×80mm×5mm[L*D*T] |
陽性質(zhì)控 采樣器粒子總數(shù) | (2200±500)cfu |
負(fù)壓系統(tǒng)通風(fēng)流量 | 800m /min |
操作室尺寸 | (長(zhǎng)740×寬940×深440)mm |
尺寸規(guī)格 | 約(長(zhǎng)1200×寬650×高2100)mm |
工作電源 | AC 220V，50Hz |
儀器噪聲 | ＜65dB(A) |
重量 | 120kg |
整機(jī)功耗 | ＜1500W |