臭氧治療儀丨醫(yī)療器械分類(lèi)界定
  醫(yī)療器械有著非常嚴(yán)格的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，依次分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，一般看注冊(cè)證就可以知道屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械，比如下面的一個(gè)注冊(cè)證號(hào)國(guó)械注準(zhǔn)20143252237，“準(zhǔn)"字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械，代表國(guó)產(chǎn)，2014后面的數(shù)字3則表示為三類(lèi)醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的目的主要是用于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等。那么規(guī)定的這三類(lèi)醫(yī)療器械具體是怎么定義和分類(lèi)的呢？接下來(lái)為大家介紹。
  臭氧治療儀丨醫(yī)療器械分類(lèi)界定

一類(lèi)是不接觸人體或者只接觸皮膚黏膜的器械，比如創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽。

二類(lèi)是指對(duì)其安全性、 性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。

三類(lèi)是指植入人體，用于支持、維持生命，并對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性 性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如臭氧治療儀、各種輸液器、注射器、起搏器、激光手術(shù)設(shè)備等。

現(xiàn)在很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的臭氧治療儀也是屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，設(shè)備產(chǎn)生的臭氧與血液融合進(jìn)入人體后，會(huì)有一部分變成氧氣，一部分變成過(guò)氧化氫，而過(guò)氧化氫是一個(gè)活性特別高的化學(xué)物質(zhì)，它會(huì)激活人體內(nèi)許多機(jī)體成分，反映出許多生物活性因子，這些活性因子可以促進(jìn)血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，擴(kuò)張血管。