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Madsen OTOflex 100 & OTO診斷軟件鼓室測試設(shè)置 – OTOflex 100 & OTO診斷軟件鼓室測試探測音: 226, 1000 Hz 壓力范圍: - 標(biāo)準(zhǔn): -400 至 +200 daPa- 自定義: -600 至 -50daPa (步進(jìn)50 daPa) +50 至 +400 daPa (步進(jìn)50 daPa) 泵速: - 50, 100, 200, 400 daPa/s,- AFAP (盡可能快, >500 daPa/s 在2cc) 掃描方向: 正向或負(fù)向 圖示: - 1-3條的鼓室曲線（ETF-I）- 曲線分量(聲納/聲導(dǎo))ODS 自動(dòng)操控: - 自動(dòng)至下一個(gè)測試曲線- 密封后自動(dòng)開始測試 基線: - 無(全導(dǎo)納)- 補(bǔ)償- 顯示分量補(bǔ)償 (聲納/聲導(dǎo))ODS 鼓室圖特性: TPP, ECV, SC/SA, CCSAODS, TW 標(biāo)準(zhǔn)與分類: Modified Jerger 刻度調(diào)節(jié): 手動(dòng)或自動(dòng) 單位: Mmho, ml, cm3, cc 壓力單位: daPa 聲反射篩查測試探測音: 226, 1000 Hz 壓力補(bǔ)償: TPP （對應(yīng)鼓室圖和探測音） 刺激: - 500, 1000, 2000, 4000 Hz, BBN- 以任意順序排列刺激類型- 同側(cè),對側(cè),先同側(cè)再對側(cè)或先對側(cè)再同側(cè)刺激強(qiáng)度: - 客戶化的強(qiáng)度至100 dB HL- 三種可選步進(jìn) (10, 15, 或20 dB) 暫停和恢復(fù)測試: - 手動(dòng)暫停及在漏氣或強(qiáng)度警告下自動(dòng)暫停- 可選擇跳至下一刺激- 手動(dòng)或自動(dòng)恢復(fù)測試 探測等級: - 226 Hz的探測音: 0.01-0.10 mmho- 1000 Hz的探測音: 0.04-0.43 mmho 圖示: - 每個(gè)刺激都有對應(yīng)的多個(gè)反射曲線- 在圖中可見反射強(qiáng)度- 測試結(jié)果 (顯示/不顯示或顯示閾值) 聲反射閾值測試探測音: 226, 1000 Hz 壓力補(bǔ)償: - TPP （對應(yīng)探測音鼓室圖）- TPP 偏移量從 -50 至 +50 daPa- 在刺激過程中泵的作用 刺激: - 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz, BBN, LBN, HBN- 同側(cè): 脈沖音, 對側(cè): 1000脈沖音、226持續(xù)音- 可設(shè)置預(yù)刺激，刺激，后刺激 和間隔時(shí)間 自動(dòng)閾值測試: - 以任意順序排列刺激類型- 同側(cè),對側(cè),先同側(cè)再對側(cè)或先對側(cè)再同側(cè)- 客戶化的強(qiáng)度開始至大，步進(jìn)可選 (1, 2, 5, 10 dB)- 大強(qiáng)度: 至105 dB HL- 根據(jù)聲反射情況來增減測試- 手動(dòng)更改閾值 半自動(dòng)閾值測試: - 手動(dòng)選擇刺激- 其余的設(shè)置同自動(dòng)測試- 手動(dòng)更改閾值 手動(dòng)閾值測試：: - 手動(dòng)查找并標(biāo)記 暫停和恢復(fù)測試: -手動(dòng)暫停及在漏氣或強(qiáng)度警報(bào)下自動(dòng)暫停-可選擇跳至下一刺激方式-手動(dòng)或自動(dòng)恢復(fù)測試 探測等級: - 226 Hz的探測音: 0.01-0.10 mmho- 1000 Hz的探測音: 0.04-0.43 mmho 圖示: - 各種刺激方式下多個(gè)測試曲線- 在圖中可見反射強(qiáng)度- 表格方式記錄測試結(jié)果 - 聲反射閾記錄在聽敏圖上 兼容NOAH數(shù)據(jù)庫: 純音聽力圖和聲反射閾一同標(biāo)注在聽敏圖上ODS. 聲反射衰減探測音: 226 Hz,1000Hz 壓力補(bǔ)償: - TPP(對應(yīng)探測音的鼓室圖)- TPP 偏移量 -50至+50 daPa- 在刺激過程中泵的作用 刺激: - 500, 1000 Hz- 持續(xù)音- 默認(rèn)刺激強(qiáng)度: 閾值上10 dB- 可設(shè)置預(yù)刺激，刺激，后刺激及間隔時(shí)間 自動(dòng)衰減測試: - 以任意順序排列刺激類型- 同側(cè),對側(cè),先同側(cè)再對側(cè)或先對側(cè)再同側(cè) 手動(dòng)衰減測試: - 手動(dòng)控制 暫停和恢復(fù)測試: - 手動(dòng)暫停及在漏氣或強(qiáng)度警報(bào)下自動(dòng)暫停- 可選擇跳至下一刺激- 手動(dòng)或自動(dòng)恢復(fù)測試 圖示: - 反射線伴有* 和 50% 標(biāo)記- 顯示半衰期時(shí)間 咽鼓管功能測試壓力控制: - 范圍: -600至+400 daPa- 內(nèi)置自動(dòng)壓力調(diào)節(jié) 50, 100, 200, 400 daPa/s- 內(nèi)置手動(dòng)壓力調(diào)節(jié)OTOflex- 正壓和負(fù)壓測試 圖示: - 壓力伴隨時(shí)間 窗口時(shí)間: - 自動(dòng)延伸 30-60 s 咽鼓管開放/閉合壓力: - 自動(dòng)檢測 ODS- 手動(dòng)曲線圖調(diào)節(jié) ODS 測試順序順序: - 鼓室圖 + 聲反射篩查- 鼓室圖 + 聲反射閾- 鼓室圖 + 聲反射閾 + 聲反射衰減測試順序可自選 自動(dòng)操控: - 密封時(shí)自動(dòng)開始 暫停和恢復(fù)測試: - 手動(dòng)暫停及在漏氣或強(qiáng)度警報(bào)下自動(dòng)暫停- 手動(dòng)或自動(dòng)恢復(fù)測試 技術(shù)參數(shù) – OTOflex 100導(dǎo)納測試系統(tǒng)探測音強(qiáng)度 - 226 Hz @ 85dB SPL ± 1.5dB- 1000 Hz @ 75dB SPL ± 1.5dB 大諧波失真 < 3% in 2 cc 頻率精度: ±0.5% 范圍: 0.1 ml 至 8.0 ml ±5% 或 0.1 ml 氣壓系統(tǒng)壓力范圍: -600 至 400 daPa (步進(jìn)50 daPa) 泵的速度: - 50, 100, 200, 400 daPa/s,- AFAP (盡可能快, >500 daPa/s in 2cc) 壓力精度: +/-10%或+/-10 daPa 軟件安全限制: -650 ±70 daPa 至 450 ±70 daPa 硬件安全限制: -730 ±70 daPa 至 530 ±70 daPa 同側(cè)刺激純音: - 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz, 4000Hz (± 0.5%) 噪音: - Broad Band Noise 符合 IEC 1027- Low Band Noise 400至1600 Hz.- High Band Noise 1600至4000 Hz.- Roll off >12 dB/Octave. 強(qiáng)度范圍: - 500 Hz: 50至105 dB HL ± 3dB- 1, 2 kHz: 50至120 dB HL ± 3dB- 3, 4 kHz: 50至115 dB HL ± 3dB- BBN, HBN, LBN 50至100 dB HL ± 3dB 大諧波失真: < 3% in 2 cc (在低于大輸出5dB時(shí)測量) 刺激方式: - 脈沖音 對側(cè)刺激 (E-A-RTone® 3A) 探測音: - 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz, 4000Hz (± 0.5%) 噪音: - Broad Band Noise 符合 IEC 1027- Low Band Noise 400至1600 Hz.- High Band Noise 1600至4000 Hz.- Roll off >12 dB/Octave. 強(qiáng)度范圍: - 500 Hz: 50至115dB HL ± 3dB- 1, 3, 4 kHz: 50至120dB HL ± 3dB- 2 kHz: 50至110dB HL ± 3dB- BBN, HBN,LPN: 50至110 dB HL ± 3dB 大諧波失真: < 3% in 2 cc (在低于大輸出5dB時(shí)測量) 刺激方式: - 純音或脈沖音 OTOflex 100 詳細(xì)資料信息傳輸: - 資料無線傳輸至電腦和打印機(jī)- 輸出功率:1mW(范圍至10m(33ft)) 顯示: 高對比度OLED, 128X128像素 時(shí)鐘和日期: 自動(dòng)記錄測試結(jié)果時(shí)間 記憶卡容量: 可存儲(chǔ)20 個(gè)聽力診斷測試結(jié)果或100個(gè)聽力篩查測試結(jié)果電池可充電的: Ni-MH, size AA (R6) 1.2V, 4 pcs.僅使用 GN Otometrics A/S提供的充電電池 堿性的: Size AA (R6) 1.5V, 4 pcs. 電池使用時(shí)長: 大于4小時(shí),可連續(xù)對20個(gè)患者進(jìn)行聽力診斷測試 充電器型號1012 充電器: 由GN Otometrics A/S提供的型號為1012的充電器 電源: 100 – 240 VAC ± 10% 50/60 Hz 能耗: < 10 VA 2 cc耦合腔: 內(nèi)置以便探頭校準(zhǔn) 測試環(huán)境要求溫度: +15°C to +35 °C警告:在低于-20°C和高于+60°C的環(huán)境下操作可能性損壞儀器. 相對濕度: 30至90 % (無冷凝) 預(yù)熱時(shí)間: <2分鐘 大氣壓力: 600 hPa 至1060 hPa 存儲(chǔ)和操作環(huán)境要求溫度: -20 °C 至+60 °C 相對濕度: < 90 % (無冷凝) 大氣壓力: 500 hPa 至1060 hPa 體積重量Otoflex 100: 20 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) , 0.60 kg 充電器: 18 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) , 0.23 kg 校準(zhǔn)- 儀器必須按EN 61027 和 ANSI S3.39的規(guī)定校準(zhǔn).- 探頭每年需做一次校準(zhǔn).分類型號1012: OTOflex 100 由GN Otometrics A/S 提供,型號為1012. IEC 1027 導(dǎo)抗儀類型1 OTOflex 100 符合醫(yī)療器械上帶有藍(lán)牙傳輸裝置儀器的安全標(biāo)準(zhǔn)和電磁干擾的標(biāo)準(zhǔn).- 醫(yī)療器械: Directive 93/42/EEC, FDA 21 CFR, Canadian Medical Devices Regulations, EN/UL 60601-1 and CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90, EN 60601-1-2- 藍(lán)牙裝置: RTTE Directive 1999/5/EC, FCC part 15, Canadian RSS-210, EN 300 328-2 and EN 301 489-17.技術(shù)參數(shù) – OTO診斷軟件要求 PC硬件要求： - Pentium III 500 MHz- 128 MB RAM- 200 MB 的硬盤空間安裝該軟件- 一個(gè)USB 接口用來連接藍(lán)牙適配器，以實(shí)現(xiàn)電腦與 OTOflex 之間的資料傳輸。 電腦運(yùn)行系統(tǒng)要求： 運(yùn)行系統(tǒng)：- Windows 2000 with Service Pack 3- Windows XP Professional with Service Pack 1結(jié)合NOAH操作： OTO診斷軟件只有在NOAH3中打開時(shí)才能實(shí)現(xiàn)測試數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在電腦中:- NOAH 3.0TM 或更高版本 - Auditbase from GN Otometrics- Mirage from GN Otometrics