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美國Mederi微量射頻治療儀食道電極8800
型號規格
8800
結構及組成/主要組成成分
食道電極由針狀電極、導管、沖洗管、球囊、手柄、導絲、連接電纜組成。產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌，有效期21個月。產品材質及性能參數詳見附件產品技術要求。
適用范圍/預期用途
產品與本公司的微量射頻治療儀（MDRF1）配合使用，用于胃食管反流病（GERD）的治療。產品適用于服用抗反流藥物（包括質子泵抑制劑）后有效但不能控制癥狀，或對抗反流藥物無法耐受的患者。
簡介：
Stretta 射頻治療儀是一種針對胃食管反流病的內鏡下微創治療的設備，在胃鏡的引導下，將一根射頻治療導管插入食管，應用射頻治療儀電*刺入食管下括約肌和賁門肌層，多層面多點對胃食管結合部位進行射頻熱療，通過熱能引起組織破壞、再生，誘導膠原組織收縮、重構，并阻斷神經通路，從而增加食管下括約肌厚度和壓力，減少一過性下食管括約肌松弛，以達到改善反流癥狀的目的。
美國Mederi微量射頻治療儀食道電極8800
型號規格
8800
結構及組成/主要組成成分
食道電極由針狀電極、導管、沖洗管、球囊、手柄、導絲、連接電纜組成。產品為一次性使用，環氧乙烷滅菌，有效期21個月。產品材質及性能參數詳見附件產品技術要求。
適用范圍/預期用途
產品與本公司的微量射頻治療儀（MDRF1）配合使用，用于胃食管反流病（GERD）的治療。產品適用于服用抗反流藥物（包括質子泵抑制劑）后有效但不能控制癥狀，或對抗反流藥物無法耐受的患者。
簡介：
Stretta 射頻治療儀是一種針對胃食管反流病的內鏡下微創治療的設備，在胃鏡的引導下，將一根射頻治療導管插入食管，應用射頻治療儀電*刺入食管下括約肌和賁門肌層，多層面多點對胃食管結合部位進行射頻熱療，通過熱能引起組織破壞、再生，誘導膠原組織收縮、重構，并阻斷神經通路，從而增加食管下括約肌厚度和壓力，減少一過性下食管括約肌松弛，以達到改善反流癥狀的目的。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號：滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20163012080
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