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GMP認證藥品穩定性試驗箱

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參考價 27800
訂貨量 1
具體成交價以合同協議為準
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  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 上海市
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更新時間:2023-03-16 14:41:29瀏覽次數:1426

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產品簡介

產地類別 國產 價格區間 1萬-2萬
應用領域 醫療衛生,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥
GMP認證藥品穩定性試驗箱適用于制藥廠或者藥品研發機構對產品的穩定性試驗和檢定。通過藥品穩定性試驗箱對藥品進行試驗,模擬正常情況下,藥品的穩定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以藥品穩定性試驗箱一般用于制藥廠。

詳細介紹





GMP認證藥品穩定性試驗箱  藥品穩定性實驗箱的原理是根據科學的手段,模擬藥品在各種環境和條件下的狀態,也就是有效期,一般因素都是溫度丶濕度等,通過大量的試驗,得出規律從而來計算出其有效期限。


特點|:

采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能
設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶需要設定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。
加濕采用的是國內少有的潛水盤內加濕技術,濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發生意外;
不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;

GMP認證藥品穩定性試驗箱 技術參數:

溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統:全封閉耐高溫壓縮機
加濕方式:用潛水盤內加濕
數據輸出:微型打印機/數據儲存、USB接口、有線監控
內腔材質:不銹鋼(SUS304)
外箱材質:鋼板(SECC)噴塑
保護系統:超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L

藥品穩定試驗箱符合標準 :
按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


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