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微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀，集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養溫度為23℃～28℃。
檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報告，特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量
檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或cm2）。
除另有規定外，一般供試品的檢驗量為10g 或10ml；膜劑為100cm2；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于陽性對照試驗）。
檢驗時，應從2 個以上小包裝單位中抽取供試品，膜劑還不得少于4 片。
一般應隨機抽取不少于檢驗用量（兩個以上小包裝單位）的3 倍量供試品。

   微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測，集菌儀是做無菌檢測的

  這次因為狀病毒，很多藥廠，食品廠都要用到這兩個設備，主要用于微生物和細菌之類的檢測，用于下一步檢測具體細菌類的前期處理設備，我司集菌儀有3款，主要是轉速及功率有些區別，都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內置真空泵和外置真空泵兩個大類，這兩款主要是一款是設備只帶真空泵，無需外接真空泵，操作更加簡單、方便相對占地面積也少一些，相對價格也比外置真空泵高一些，還有一款是外置真空泵的，需要將真空泵和設備連接一下，不過連接起來也方便的，真空泵的話還可以和其他設備配套使用，聯數的話分1.3.6聯，可根據使用量大小來選擇，我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨，貨源充足，歡迎廣大用戶前來選購。

重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器主要特征：

1.一體化超小型設計，減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。

6.每個濾頭采用獨立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設計，噪音低。

8.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；

10. 配有內置進口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩固；

12.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。

重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器微生物限度檢測儀操作規程

運用及保護保養操作規程  ：
1、意圖  為標準微生物極限查看儀的運用操作，確保儀器的正常運用、保護、保養，特制定本程序。
2、習慣規模  本程序適用于微生物極限查看儀的運用操作。
3、責任  QC室儀器剖析人員施行本操作程序，并對儀器的運用、保護擔任；QC主任監督本程序履行。
4、術語與界說  無 
5、相關文件  微生物極限查看儀運用操作闡明。
6、內容  6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與濾頭銜接，確保微孔濾膜無缺。
 將事前準備好的供試液注入濾杯內，不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵，再翻開相應的閥門，再按下“power”鍵，完結集菌過濾
 待供試液悉數過濾完結后，關閉相應的閥門，再按下“power”鍵，完結集菌過濾。

極限查看體系 運用及保護保養操作規程 
將過濾器取下，按住取膜設備，用無菌鑷子取下微孔濾膜。 
 微孔濾膜菌面朝上，平貼在事前準備好的培養基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會影響微生物的成長）。
 將培養皿轉移至規則溫度條件下的恒溫培養箱中進行培養。
微生物極限儀操作完畢后，堵截電源。
 主機外表用酒精擦洗潔凈。
保護及保養  儀器有必要有用接地。   依據供試品性狀來挑選濾膜原料，過濾前后應確保濾膜的完整性。
儀器不工作時，斷開電源。儀器待機時，將電磁閥關閉，設置為“off”狀況。
不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體。 
 當供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時，可能導致濾膜阻塞影響過濾，應將供試液進行預處理，出去顆粒或懸浮物。
  抽濾前，應確保管道密封性杰出。 
 運用一次性微生物極限過濾器，翻開無菌包裝前，先查看包裝是否破損。
  添加供試液時的液體高度不能超過濾杯刻度。
  微生物極限儀隨時留意抽濾瓶狀況，液體不能吞沒進氣口。能夠依據實際狀況挑選抽濾瓶的容積。
  若無菌室選用化學劑消毒時，將儀器置密封罩內，或搬出無菌室，避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
 環境溫度控制在10℃～30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝聚現象。
  每次運用完畢后，儀器外表用酒精擦洗。

微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測，也可以用于其他樣品的微生物負載檢測。該產品體積小巧，使用便捷，內置高性能隔膜泵，直接排液，無需抽濾瓶，并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養器，形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾，將供試液內的微生物截留在濾膜上，然后培養形成肉眼可見的菌落并進行計數，以檢測供試品內的含菌量。