凝血M原-M是一種固相酶免疫測定法，使用天然人凝血M原（因子II）定量檢測人血清中抗凝血M抗體。該檢測是研究抗磷脂綜合征的工具。

作為ALPCO在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產品抗凝血M（IgM）EIA。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

抗凝血M（IgM）EIA檢測原理：

人n血因子II（凝血M原）是一種分子量為72 kDa的血漿酶原。它與活化形式的因子V、因子X和磷脂組裝，形成被稱為凝血M復合體的催化單元。在鈣離子的存在下，該復合體將膜結合的凝血M原切割成凝血M，然后釋放到可溶相中。

針對凝血M原的抗體屬于特異性針對帶負電荷的磷脂、生物膜成分和凝血M原的抗磷脂抗體組。抗磷脂抗體的存在已與所謂的抗磷脂綜合征（APS）的臨床特征相關聯。許多研究表明，這些自身抗體與血栓形成、血小板減少和習慣性流產（由于胎盤梗死的后果）的增加發生率之間存在相關性。致病性抗磷脂抗體誘導血栓形成的確切機制尚未W全揭示。

在SLE（系統性紅斑狼瘡）和相關疾病患者中出現抗磷脂抗體是繼發性抗磷脂綜合征（APS）的典型特征。相比之下，沒有其他自身免疫疾病患者的抗磷脂抗體特征是原發性抗磷脂綜合征（APS）。

需要重新配制的：

5倍樣本緩沖液1瓶，20毫升 - 5倍濃縮（白色瓶蓋：黃色溶液）

成分：Tris, NaCl, 牛血清白蛋白（BSA）, 疊D化鈉（防腐劑）

50倍洗滌緩沖液1瓶，20毫升 - 50倍濃縮（白色瓶蓋：綠色溶液）

成分：Tris, NaCl, 吐溫, 疊D化鈉（防腐劑）

即用型：

陰性對照1瓶，1.5毫升（綠色瓶蓋：黃色溶液）

成分：人血清（稀釋）, 疊D化鈉（防腐劑）

陽性對照1瓶，1.5毫升（紅色瓶蓋：黃色溶液）

成分：人血清（稀釋）, 疊D化鈉（防腐劑）

校準液6瓶，每瓶1.5毫升，濃度分別為0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml

（顏色隨濃度增加而加深：黃色溶液）

成分：人血清（稀釋）, 疊D化鈉（防腐劑）

結合物1瓶，12毫升IgM（綠色瓶蓋：綠色溶液）

成分：與辣根過氧化物酶結合的抗人m疫球蛋白

TMB底物1瓶，12毫升（黑色瓶蓋）

成分：穩定的TMB/H2O2

停止液1瓶，15毫升（白色瓶蓋：無色溶液）

成分：1M鹽酸

微孔板12x8孔條，帶有可拆卸的微孔

涂覆請參見第1段

未提供但必需的材料：

微孔板讀取器450納米讀取濾光片和可選620納米參考濾光片（600-690納米）。玻璃器皿，用于稀釋的試管。蒸餾水。漩渦混合器，精密移液器（10, 100, 200, 500, 1000微升）或多道移液器。微孔板洗滌裝置（多通道移液器或自動化系統），吸水紙。

技術參數：

樣本材料：血清

樣本體積：10微升樣本稀釋1:101，使用1倍樣本緩沖液

總孵育時間：在20-32°C/68-89.6°F下孵育90分鐘

校準范圍：0-300 U/ml

分析靈敏度：1.0 U/ml

儲存：在2-8°C/35-46°F下使用原瓶儲存，僅限

測定數量：96次測試

1 健康危害數據

本產品僅限于研究使用，不得用于診斷程序。

雖然在正常使用條件下本產品不被認為是特別有毒或危險的，但為了最大安全，請參考以下建議：

建議和預防措施

本試劑盒包含潛在的危險成分。試劑可能對眼睛和皮膚有刺激性，因此避免與眼睛和皮膚接觸，并佩戴一次性手套。在操作試劑盒時請勿吸煙、進食或飲水。不要使用口吸式移液器。本試劑盒中用于某些試劑（如對照品、標準品等）的人類來源材料已通過批準的方法進行了檢測，結果對乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈陰性。然而，沒有任何測試可以W全保證這些材料中不存在病毒性病原體。因此，處理試劑盒的對照品、標準品和樣本時，應視其為能夠傳播傳染病。

2 使用說明

請勿混合或替換不同批號的試劑或微孔板。這可能會導致結果的變化。使用前讓所有組分達到室溫（20-26°C），充分混合，并遵循推薦的孵育方案，以獲得最佳的測試性能。使用干凈的吸頭吸取底物溶液。保護這種試劑免受光線照射。切勿使用之前與其他試劑接觸過的吸頭吸取結合物。

文獻參考：

1. Furie B and Furie BC (1988)

The molecular basis of blood coagulation.

Cell 53: 505-518

2. Mann KG, Nesheim ME, Tracy PB, Hibbard LS, Bloom JS (1982).

Assembly of the prothrombinase complex.

Biophys J 37: 106-107

3. Boey, ML, Colaco, CB, Gharavi, AE, et al. (1983):

Thrombosis in systemic lupus erythematosus: striking association with the presence of circula

ting lupus anticoagulant.

Br. Med. J. 287, 1021-1023

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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