睪酮是最重要的男性性激素，負責生殖器官的發育、胡須生長、肌肉發展以及一般男性特征。血清或血漿水平的測量是萊迪細胞功能的一個指標，高或低的值與低促性腺或高促性腺功能減退癥有很好的相關性。在女性中，腎上腺和卵巢會產生少量的睪酮。女性體內睪酮水平高表明雄激素產生過多，這種情況見于進行性多毛癥和男性化、庫欣綜合征以及正常類固醇生物合成所需的一種或多種特定酶的缺乏。用于通過酶聯免疫吸附試驗（ELISA）定量測定人血清中的睪酮。僅供專業實驗室使用。僅用于體外診斷。旨在手動使用，但可能適用于開放式自動分析儀。用戶負責使用任何自動分析儀驗證此套件的性能。

作為ALPCO在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO銷售產品總睪酮(血清)EIA, IVD使用。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

程序注意事項和警告

1. 本試劑盒僅供受過培訓的實驗室人員使用（僅限專業使用）。僅供體外實驗室使用。

2. 處理試劑盒試劑時，應遵循良好的實驗室操作規范。這包括：

- 不要用口吸管。

- 不要在處理樣本或試劑盒試劑的區域吸煙、飲食或飲水。

- 處理樣本和試劑盒試劑時，穿戴f護服和一次性手套。

- 測試后c底洗手。

- 避免接觸眼睛；使用安全眼鏡；如果不慎接觸眼睛，請立即用大量清水沖洗并聯系醫生。

3. 用戶應充分理解本協議，以成功使用本試劑盒。

4. 不要使用超過標簽上標明的有效期的試劑盒。

5. 如果試劑盒試劑明顯損壞，請勿使用試劑盒。

6. 不要在測試中混合不同批號的試劑盒組分，并且不要使用任何超過標簽上打印的有效期的組分。

7. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應置于室溫下，并輕輕但c底地混合。避免反復冷凍和解凍試劑和樣本。

8. 當z定使用水進行稀釋或重組時，請使用去離子水或蒸餾水。

9. 使用后，每個試劑盒組分必須立即放回標簽上推薦的存儲溫度。

10. 每次運行都必須建立校準曲線。

11. 建議所有客戶準備自己的控制材料或血清池，這些應在每次運行中包含高和低水平，以評估結果的可靠性。

12. 如果控制的測定值沒有反映既定范圍，可能表明程序技術不當、吸管不精確、洗滌不c底以及試劑儲存不當。

13. 分裝底物和終止溶液時，不要使用這些液體會與任何金屬部件接觸的吸管。

14. 底物溶液（TMB）對光敏感，如果儲存得當，應保持無色。如果出現藍色，則不應使用，這可能表明不穩定性或污染。

15. 不要使用嚴重溶血、嚴重脂血、黃疸或儲存不當的血清。

16. 含有氮化鈉或硫柳汞的樣本與本試劑盒不兼容，可能導致虛假結果。

17. 如果樣本值超過試劑盒的測量范圍，可能會報告為>16.7 ng/mL。如果需要進一步稀釋和重新測試，只能使用校準器A來稀釋血清樣本。使用任何其他試劑可能導致虛假結果。

18. 避免試劑的微生物污染。

19. 為了防止試劑污染，分裝每種試劑、樣本、標準和控制時，請使用新的一次性吸管尖。

20. 為了防止試劑污染，不要將試劑倒回原容器。

21. 試劑盒試劑必須被視為危險廢物，并根據國家規定進行處理。

22. 使用試劑盒的消耗品，如果可能具有生物危害性（例如，吸管尖、含有人類材料的瓶子或容器），必須按照生物安全實踐進行處理，以最小化感染風險，并根據當地和/或國家有關生物危害廢物的規定進行處理。

23. 本試劑盒的終止溶液組分中含有1M硫酸。不要將酸與含有氮化鈉或次氯酸鈉的廢物材料混合。

24. 在操作生物危害或生物污染的溶液時，強烈建議使用安全眼鏡和一次性塑料。

25. 需要對與測試一起使用的設備進行適當校準，例如吸管和吸光度微孔板閱讀器。

26. 如果測定程序需要微孔板搖動器，則所需搖動器的類型和速度在“需要但未提供的試劑和設備"部分中說明。使用的搖動器類型和速度都會影響光密度和測試結果。如果使用不同類型的搖動器和/或速度，用戶負責驗證試劑盒的性能。

27. 不要重復使用微孔板孔，它們僅供一次性使用。

28. 為了避免在潮濕環境中微孔板孔內的凝結，直到微孔板達到室溫后再打開包含微孔板的袋子。

29. 讀取微孔板時，孔中的氣泡會影響光密度（OD）。在執行讀取步驟之前，仔細移除任何氣泡。

典型校準器曲線

僅示例曲線。請勿用于計算結果。

文獻參考：

1. Oka K, et al. Changes in the Concentration of Testosterone in Serum During the Menstral Cycle,as Determined by Liquid Chromatography. Clin Chem. 1988; 34(3):557–60.

2. Déchaud H, et al. Radioimmunoassay of Testosterone Not Bound to Sex-Steroid-BindingProtein in Plasma. Clin Chem. 1989; 35(8):1609–14.

3. Marcus GJ, Durnford R. A Simple Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for Testosterone.Steroids. 1985; 46(6):975–86.

4. Singer F, et al. Subnormal Serum Testosterone Levels in Male Internal Medicine Residents.Steroids. 1992; 57(2):86–9.

5. Sheldon PE, Coppenger CJ. A Rapid Radioimmunoassay for Serum Testosterone. Steroids.1977; 30(2):149–57.

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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