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產品簡介
詳細介紹
中科院廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒產品備案要求
周主任：
中科院中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議，中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
我公司為全國消毒產品企業提供消毒產品相關檢測，消字號備案檢測，出具CMA資質報告，提供快速優質服務！
消字號備案要求，消毒劑備案流程
消字號批文的申報流程及費用中衛需要提供的資料還有的就是省級衛生行政部門要求提供的其他資料。
關于如何申報消字號？
首先，申報消字號的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品，需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：
（一）關于申報消字號申請條件：1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求；3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格；5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備；6、具有產品檢測能力。
（二）關于申報消字號中衛生許可延續申請條件：1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；2、生產地址、許可項目沒有發生改變；3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
（三）關于申報消字號中衛生許可變更條件：1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可；2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
備案要求及說明
備案要求：
*類、第二類消毒產品*上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規進一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成（檢驗項目應符合要求）
*申請備案的，應做按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。（實驗室不需要專門的*）
對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期：
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。*類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
*類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
五、日常監督檢查
對在華責任單位和國內生產企業，每年例行檢查一次。
消字號備案要求，消毒劑備案流程
消字號備案要求，消毒劑備案流程
消字號備案要求，消毒劑備案流程