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[供應]專業醫療器械消毒劑檢測機構-中科院CMA資質檢測報告
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  • 專業醫療器械消毒劑檢測機構-中科院CMA資質檢測報告
貨物所在地:
廣東廣州市
更新時間:
2024-05-16 21:00:05
有效期:
2024年5月16日 -- 2024年11月16日
已獲點擊:
867
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產品簡介

醫療器械消毒劑檢測報告-CMA資質報告:我公司為全國消毒產品企業提供消毒產品相關檢測,消字號備案檢測,出具CMA資質報告,提供快速優質服務!有效成分含量測定,穩定性試驗,PH值測定,細菌菌落總數,大腸菌群,致病性化膿菌,真菌菌落總數,微生物殺滅試驗/微生物抑制試驗,現場自然菌檢測,毒理學安全性試驗:皮膚刺激測試、陰道粘膜刺激測試、急性毒性檢測、致突變測試、眼刺激檢測等等。

詳細介紹

 

中科院廣州中科檢測技術服務有限公司

醫療器械消毒產品衛生安全評價檢測

周主任:

    中科院中科檢測通過中國計量認證(CMACMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議,中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。

我公司為全國消毒產品企業提供消毒產品相關檢測,消字號備案檢測,出具CMA資質報告,提供快速優質服務!

 

消毒產品審批和備案規定

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

檢驗要求:

新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)

 

檢測項目及依據標準

檢測項目檢測依據標準
標志和包裝醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
標簽和說明書

醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 

感官性狀醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
有效成分醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
PH值醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
金屬及器械腐蝕性醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
分枝桿菌滅殺試驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
脊髓灰質炎病毒滅殺實驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
銅綠假單胞菌殺滅試驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
金黃色葡萄球菌殺滅試驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
白色念珠菌殺滅試驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
自然菌殺滅試驗醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
有效期醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 
連續使用穩定性醫療器械消毒劑衛生要求
GB/T 27949-2011 


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