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醫療器械消毒產品檢測機構-中科院CMA報告

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更新時間:2023-06-08 10:26:35瀏覽次數:1280

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產品簡介

產地類別 國產
醫療器械消毒產品檢測機構-中科院CMA報告:公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。

詳細介紹

 

 

中科院廣州中科檢測技術服務有限公司

醫療器械消毒產品備案檢測

消毒產品衛生安全評價檢測

 

     廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

 

   20189月國家衛生健康委員會發布一行業標準:WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》,該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的*類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準備哪些資料,各類備案產品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。

醫療器械消毒產品檢測項目:

樣品測試項目測試標準
技術條件
內鏡消毒劑感官性狀:2瓶用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
 凈含量按《消毒技術規范》,企業標準
 PH值
 有效成分
 微生物殺滅實驗
 枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)
 對醫療器械高水平消毒模擬現場
 對內鏡高水平消毒模擬現場
 對醫療器械滅菌模擬現場
 對內鏡滅菌模擬現場試驗
 對醫療器械高水平消毒連續使用穩定性
 對醫療器械滅菌模擬現場試驗(14天含量
 金屬腐蝕性
 穩定性實驗
 穩定性實驗
 急性經口毒性試驗
 一次完整皮膚測試
 致突變試驗(微核實驗)

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