Gibco胎牛血清培養(yǎng)基產(chǎn)品
Gibco胎牛血清培養(yǎng)基是細胞生長的環(huán)境和營養(yǎng)來源,其性能很大程度上決定了細胞生長密度和表達蛋白的產(chǎn)量和質(zhì)量,因此Gibco胎牛血清培養(yǎng)基是生物制藥工藝開發(fā)重要的環(huán)節(jié)之一。
1、天然培養(yǎng)基
天然培養(yǎng)基是直接取自于動物組織的提取液或體液,如血漿凝塊、血清、淋巴液、胚胎浸出液。營養(yǎng)價值高,但是成分復雜,而且不穩(wěn)定,來源也受到限制,大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)使用受限。
血清是天然培養(yǎng)基中有效和常用的培養(yǎng)基,有些成分功能明確,有些成分功能不明確。血清來源有胎牛血清、新生牛血清或成牛血清、馬血清、雞血清、羊血清及人血清,廣泛應用的為胎牛血清和新生牛血清。
血清長期保存條件為-20℃至-70℃,4℃冰箱保存時間不能超過1個月,瓶裝血清解凍需逐步解凍,切勿直接將血清從-20℃至-70℃解凍。
2、基礎培養(yǎng)基
基礎培養(yǎng)基是明確的化學成分配制的培養(yǎng)基,組分穩(wěn)定,可大量供應。細胞種類和培養(yǎng)條件不同,適宜的合成培養(yǎng)基也不同,在動物細胞培養(yǎng)中,常用的有BME、MEM、DMEM、IMEM、HAMF12、PRMI1640、M199等配方。
基礎培養(yǎng)基發(fā)展時間較長,配方公開,生產(chǎn)工藝成熟,基礎培養(yǎng)基市場供應充足,市場規(guī)模比較大,是Gibco胎牛血清培養(yǎng)基市場的主要產(chǎn)品。
針對特定細胞表達產(chǎn)物,可以通過篩選合適的細胞株,并定制化研發(fā)基礎培養(yǎng)基,降低血清添加濃度,可以簡化分離、純化及檢測工藝,降低生產(chǎn)成本,提高細胞表達蛋白的產(chǎn)量和質(zhì)量。
現(xiàn)在市場上,標準化基礎培養(yǎng)基和定制化基礎培養(yǎng)基并行存在。大公司向Gibco胎牛血清培養(yǎng)基公司定制化研發(fā)基礎培養(yǎng)基,小公司直接購買標準化基礎培養(yǎng)基。
基礎培養(yǎng)基保存溫度為2-8℃,與血清保存溫度不兼容,在使用時需要現(xiàn)場配置,并在1周左右用完。
3、無血清Gibco胎牛血清培養(yǎng)基(SFM)
無血清培養(yǎng)基是一個包含無機鹽、氨基酸、糖、維生素及其它必須營養(yǎng)物的等滲透壓且具有pH緩沖能力的混合物。
無血清Gibco胎牛血清培養(yǎng)基提高了細胞表達蛋白的產(chǎn)量和質(zhì)量,可簡化分離、純化及檢測工藝,降低生產(chǎn)成本,適用于CHO細胞、雜交瘤細胞、骨髓瘤細胞及BHK細胞,是適合于生物藥生產(chǎn)的培養(yǎng)基。
按細胞培養(yǎng)的產(chǎn)物,無血清Gibco胎牛血清培養(yǎng)基分為:
l 疫苗生產(chǎn)用無血清培養(yǎng)基;
l 抗體、重組蛋白生產(chǎn)用無血清培養(yǎng)基;
l 細胞及基因治療用無血清培養(yǎng)基;
l 原代細胞培養(yǎng)無血清培養(yǎng)基。
疫苗生產(chǎn)所需的培養(yǎng)基生產(chǎn)技術比較成熟,制備的技術壁壘低。產(chǎn)品出廠時是凍干粉。傳統(tǒng)的疫苗生產(chǎn)用培養(yǎng)基大都是低血清產(chǎn)品,市場均價為低于10元/升。近幾年來,國內(nèi)要求部分疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)應采用無血清培養(yǎng)技術,如重組埃博拉病毒疫苗。國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基均價可達50-60元/升。
抗體及重組蛋白藥生產(chǎn)用無血清培養(yǎng)基,制備難度較高,具有一定研發(fā)實力的企業(yè)才能掌握制備技術。該類產(chǎn)品出廠時是凍干粉,嚴重依賴進口。抗體及重組蛋白具有高度的特異性,生產(chǎn)過程中使用的培養(yǎng)基需要定制開發(fā)。GIBCO是該類產(chǎn)品大的生產(chǎn)商,產(chǎn)品均價200-300元/升,國內(nèi)部分企業(yè)有合格產(chǎn)品,均價100元/升。
細胞及基因治療用無血清Gibco胎牛血清培養(yǎng)基的技術壁壘很高,目前沒有國內(nèi)企業(yè)能夠穩(wěn)定供應合格產(chǎn)品,國內(nèi)下游客戶幾乎*依賴進口。GIBCO該類產(chǎn)品價格昂貴,一套產(chǎn)品約3,000-4,000元(500ml培養(yǎng)液+配套生長因子和添加劑)
藥理及基礎醫(yī)學研究用培養(yǎng)基。該領域主要是原代細胞無血清培養(yǎng),技術壁壘高,生產(chǎn)難度很大,目前國內(nèi)尚無企業(yè)具備生產(chǎn)實力。市場規(guī)模較小,具有較強的客戶粘性。