晉中藥品生產潔凈車間環境區域裝修

  藥廠GMP潔凈車間裝修布局是根據生產工藝流程、設備、空調凈化、給排水，各種設施及各種規*規章要求的綜合設計結果，體現若設計的規范性、技術性、優良性、經濟性和合理性，是GMP硬件的重要組成部分。

藥品生產環境基本分為以下4個區域。1、室外區(黑色區)是廠區內部或外部無生產活動和更衣要求的區域。通常與生產區不連接的辦公室、機加工車間、動力車間、化工原料儲存區、餐廳、衛生間等在此區域。2、一般區和保護區(非控制區，制藥黑色區，)是廠房內部產品外包裝操作和其他不將產品或物料明顯暴露操作的區域，如外包裝區、QC實驗區、原輔料和成品儲存區等。  

一般區：沒有產品直接暴露或沒有直接接觸產品的設備和包材內表面直接暴露的環境。如無*殊要求的外包裝區域，環境對產品沒有直接或間接的影響。環境控制只考慮生產人員的舒適度。保護區：沒有產品直接暴露或沒有直接接觸產品的設備和包材內表面直接暴露的環境。但該區域環境或活動可能直接或間接影響產品。如有溫濕度要求的外包裝區域、原輔料及成品庫房、更衣室等 3、潔凈區(制藥灰色區)是廠房內部非無菌產品生產的區域和無菌藥品滅(除)菌及無菌操作以外的生產區域。非無菌產品的原輔料、中間產品、待包裝產品，以及與工藝有關的設備和內包材在此區域暴露。如果在內包裝與外包裝之間沒有隔離則整個包裝區域應歸入此等級的區域。 4、無菌區(制藥白色區，)是無菌產品的生產場所。 　　

在GMP藥品潔凈車間裝修建設中，潔凈區是GMP管理中的*點區域，應加以嚴格把控。晉中藥品生產潔凈車間環境區域裝修