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臨沂藥品車間 保健品GMP車間裝修規劃
青島匯眾達凈化設備有限公司是從事空氣凈化系統工程設計、施工、維護,潔凈室配套設備和潔凈室耗材研發、銷售以及潔凈室整體技術服務的專業提供商。是中國山東地區頗具規模和技術實力的潔凈技術領域的工程總承建商和設備供應商。
臨沂藥品車間 保健品GMP車間裝修規劃環境要求:
1.應當根據保健食品品種、生產操作要求及外部環境狀況配置空氣凈化系統,使潔凈室生產區有效通風,并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾,保證保健食品的生產環境。
2.片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料終處理的暴露工序區域,應當參照GMP車間技術規范中D級凈化車間潔凈區的要求設置,企業可根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。
潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
操作區的風速:水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差,應不小于10Pa。
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