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晉湘藥用級聚山梨酯80 增溶劑 注射級吐溫80

聚山梨酯80

[9005-65-6]   分 子 式 ：C64H124O26 英文名： Polysorbate 80

　　本品系油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

　　【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。

　　本品在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

　　黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

  本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫熱感。在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩定劑、擴散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應制得。運動粘度：在25℃時為350-550mm3/s。皂化值： 45-60。來源與制法：本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環氧乙烷共聚制得。

性狀

  過氧化值 本品的過氧化值(附錄Ⅶ H)不得過10

類別

  藥用輔料，增溶劑和乳化劑等

應用

     本品屬多元醇型非離子表面活性劑，是聚山梨酯類中的一種。對電解質有顯著的抵抗力，親水性強，廣泛應用于液體、半固體、固體制劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩定劑

晉湘藥用級聚山梨酯80 增溶劑 注射級吐溫80

  本品是中藥注射劑的增溶劑。能改善其澄明度，提高穩定性，用量一般為1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不*地去除雜質，單靠增加其用量則難以達到目的。不能減輕副作用（如刺激性），甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液變濁。

  本品作潤濕劑，可以改善藥物粒子表面的潤濕性。用于疏水性水性片劑能使水分易于滲入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高藥物溶出度，適用于藥物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質引起制出的顆粒硬度較大，以及單獨用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑。一般用量為0.2～0.5%。加入方法可以是混入潤濕劑或粘合劑中制顆粒，或混入崩解劑中，也可以配成醇溶液噴灑在顆粒上。在浸提某些中藥材中有效成分時，加入適量本品能增加藥材的浸潤性，從而提高浸出溶媒的浸出效能。但應注意表面活性劑雖有能提高浸出效能的作用，但浸出的雜質亦較多。用于疏水性藥物制成的混懸液體藥劑中，如合劑、注射劑、氣霧劑等能促進藥物粒子分散，其反絮凝作用可以防止細小藥物粒子聚集，增加其穩定性，用量一般為0.1～0.2%（g/ml）。用于疏水性藥物制成的膜劑中，適量與藥物共研可以避免藥物加入涂膜漿中帶入大量氣泡。另外，據筆者了解，聚山梨酯還被用在蛋白質和抗體注射劑中，用來預防在空氣-水界面的變性，同時可以用于防止玻璃藥瓶或靜脈輸液管表面非特異性吸附。