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醫藥級-藥用級500g/瓶醫用有批件
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貨物所在地: 陜西西安市
地: 四川
更新時間: 2024-07-03 08:51:53
期: 2024年7月3日--2025年1月2日
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產品簡介

藥用級500g/瓶醫用有批件
【性狀】 本品為無色液體;具有微弱香氣及灼味;有引濕性。
本品在水中溶解,與、

詳細介紹

藥用級500g/瓶醫用有批件


Benjiachun  Benzyl Alcohol
C7H8o
    108.14
    [100-51-6]
    本品按無水物計算含C7H8o不得少于98.0%。
    【性狀】  本品為無色液體;具有微弱香氣及灼味;有引濕性。
    本品在水中溶解,與、
    相對密度  本品的相對密度(通則0601)為1.043~1.050。
    餾程  取本品,照餾程測定法(通則0611)測定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
    折光率  本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。
    【鑒別】  (1)取高錳酸鉀試液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振搖,即發生苯甲醛的特臭。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集236圖)*,
    【檢查】  酸度  取供試品10ml,加入10ml和酚酞指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
    溶液的澄清度與顏色  取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
    氯化物  取本品1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。

藥用級500g/瓶醫用有批件
    有關物質  取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對照品適量,精密稱定.加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M為固定液;分流進樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.1%.如有其他雜質峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.02%,其他雜質總量不得過0.1%;供注射用時,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.05%,如有其他雜質峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.01%,其他雜質總量不得過0.05%。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832*法2)測定,含水分不得過0.5%。
    細菌內毒素(供注射用)  取本品,依法檢查(通則1143),每1g中含內毒素的量應小于0.1EU[1]。
    【含量測定】  照氣相色譜法(通則0521)測定。
    色譜條件與系統適用性試驗  以聚乙二醇20M為固定相;進樣口溫度200℃,檢測器溫度250℃,柱溫為130℃。
    測定法  取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成毎1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
    【類別】  藥用輔料,抑菌劑等。
    【貯藏】  遮光,密閉保存。

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