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1kg/袋藥用級蓖麻油聚烴氧酯35 CDE登記A狀態(tài)
閱讀：362 發(fā)布時間：2024-9-30蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35
61791-12-6
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。
性狀 本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。
本品在乙醇中極易溶解。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.05-1.06。
黏度 本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），在25°C時（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570~710mm2/s。
酸值 取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。
羥值 本品的羥值（通則0713）為65～78。
碘值 本品的碘值（通則0713）為25～35。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過5。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為65～70。
鑒別（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與聚氧乙烯（35）蓖麻油對照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。
（2）取本品的水溶液（→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。
檢查 酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品lg，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，置于增蝸中，加硝酸鎂六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發(fā)乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續(xù)灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘渣溶解，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過百萬分之二）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過0.012EU。
類別 藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。
貯藏 遮光，密封保存。