德國Planova過濾器

公司簡介：

Asahi Kasei Medical的全資子公司Asahi Kasei Bioprocess America，Inc.還提供了一系列用于生物加工的設備解決方案 - 包括色譜設備，在線緩沖液稀釋系統以及病毒過濾和完整性測試系統。

在生物制藥、血液制品的生產過程中，病毒去除步驟是其安全性與完整性*的保障。ICH Q5A法規（來源于人或動物細胞系的生物技術產品的病毒安全性評價）要求治療性生物制品制造商在他們的生產工藝中實施關鍵技術，即基于工藝特定病毒去除策略，對已知或未知的病毒污染物進行去除或滅活。法規規定，至少兩種正交去除病毒工藝，包含一種滅活工藝去除病毒，去除內源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一種工藝對非包膜細小病毒有效。

Planova納米過濾器的作用機制

Planova過濾器內有一束中空纖維絲。

當蛋白溶液導入這些中空纖維絲時，溶液穿透纖維墻通過一個彎彎曲曲的由較大洞狀的Void孔和細長的Capillary孔組成的三維網狀膜（即中空纖維素墻）流到外面。

中空纖維墻茂密的孔隙結構有幾十微米厚，病毒在其膜內階段地、有效地被捕捉去除；但蛋白卻在小吸附或滅活作用下通過其膜。

中空纖維微過濾器

BioOptimal™MF-SL是一種中空纖維微過濾器。中空纖維具有公稱直徑為0.4μm的孔的膜結構。在過濾期間，這些孔允許過濾器通過尺寸排阻機制有效地分離溶液的內容物。