固體藥物制劑的結(jié)構(gòu)研究是實(shí)現(xiàn)優(yōu)化給藥的基礎(chǔ)，也是給藥系統(tǒng)創(chuàng)新的重要內(nèi)容。同步輻射顯微CT (synchrotronradiation X-ray microtomography, SR-μCT) 技術(shù)，因其*的性能，能夠在微米、亞微米級分辨率上展示藥劑粉體、微粒給藥系統(tǒng)、片劑類固體劑型等三維靜態(tài)形貌特征，能夠連續(xù)觀察緩控釋制劑釋藥過程中的動(dòng)態(tài)變化，揭示釋藥速率的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)因素，為新型給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制提供依據(jù)和新方法[1]。
同步輻射的光源有高亮度、高準(zhǔn)直性、高相干性、單色性等特點(diǎn)，配合高分辨的X射線探測器，高精度組件，其空間分辨率有望突破10nm的限制。但是由于同步輻射光源的稀缺，SR-μCT無法推廣，制約了其在藥物制劑研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的應(yīng)用。
隨著X射線技術(shù)關(guān)鍵組件的發(fā)展，成熟的商用微焦點(diǎn)X射線源的焦點(diǎn)尺寸可達(dá)數(shù)微米，產(chǎn)品甚至是已優(yōu)于500nm。搭配高分辨探測器，三維X射線顯微鏡（XRM，3D X-Ray Microscopy）在一些應(yīng)用領(lǐng)域上可獲得與SR-μCT相媲美的圖像。
布魯克X射線部門推出的SkyScan系列產(chǎn)品，在固體藥劑，包裝/封裝質(zhì)量控制等領(lǐng)域已有成熟的應(yīng)用案例，主要應(yīng)用包含:
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▲注射器無損檢測
布魯克三維X射線顯微鏡不僅可獲得樣品內(nèi)部結(jié)構(gòu)與組分的三維圖像，通過3D.SUITE軟件套裝可在三維空間內(nèi)對樣品參數(shù)進(jìn)行定量分析，如孔隙率，裂隙分布，包衣厚度，缺陷尺寸測量等。
▲膠囊內(nèi)部顆粒包衣厚度分布，SkyScan1272， 分辨率0.8μm
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